- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01648530
Kronisk migränepidemiologi och resultatstudie
21 januari 2015 uppdaterad av: Allergan
Detta är en befolkningsstudie på internet för att karakterisera migräns kliniska förlopp och inverkan på familjen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16789
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med migrän
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historien om migrän
- USA:s medlem av undersökningspanelen
- Hushållsmedlem av studiedeltagare
- Förmåga att fylla i internetbaserade frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Ingen tillgång till internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med migrän
Deltagare som återvände fyllde i internetundersökning med positiv screening för migrän.
Ingen intervention administrerades i denna studie.
|
Ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med episodisk migrän (EM) eller kronisk migrän (CM)
Tidsram: Baslinje
|
EM definieras som <15 huvudvärksdagar/månad och CM definieras som ≥15 huvudvärksdagar/månad.
|
Baslinje
|
|
Migränhandikappbedömning (MIDAS)
Tidsram: 12 månader
|
Midas-poängen är ett patientbesvarat 5-objekts frågeformulär om förlorad tid och produktivitet (för arbete, skola eller familje/sociala aktiviteter) under de senaste 3 månaderna (antal missade dagar) där: 0-5=liten eller ingen funktionsnedsättning, 6 -10=Lätt funktionsnedsättning, 11-20=Måttlig funktionsnedsättning eller 21+ Svår funktionsnedsättning.
Midas-poängen utvärderade vid månaderna 3, 6, 9 och 12 togs i medeltal.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schwedt TJ, Buse DC, Argoff CE, Reed ML, Fanning KM, Hussar CR, Adams AM, Lipton RB. Medication Overuse and Headache Burden: Results From the CaMEO Study. Neurol Clin Pract. 2021 Jun;11(3):216-226. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001037.
- Lipton RB, Fanning KM, Buse DC, Martin VT, Hohaia LB, Adams AM, Reed ML, Goadsby PJ. Migraine progression in subgroups of migraine based on comorbidities: Results of the CaMEO Study. Neurology. 2019 Dec 10;93(24):e2224-e2236. doi: 10.1212/WNL.0000000000008589. Epub 2019 Nov 5.
- Buse DC, Fanning KM, Reed ML, Murray S, Dumas PK, Adams AM, Lipton RB. Life With Migraine: Effects on Relationships, Career, and Finances From the Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study. Headache. 2019 Sep;59(8):1286-1299. doi: 10.1111/head.13613. Epub 2019 Aug 12.
- Adams AM, Serrano D, Buse DC, Reed ML, Marske V, Fanning KM, Lipton RB. The impact of chronic migraine: The Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study methods and baseline results. Cephalalgia. 2015 Jun;35(7):563-78. doi: 10.1177/0333102414552532. Epub 2014 Oct 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GMA-BTX-12-470
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .