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Studio sull'epidemiologia e sugli esiti dell'emicrania cronica

21 gennaio 2015 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio di popolazione basato su Internet per caratterizzare il decorso clinico dell'emicrania e l'impatto sulla famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16789

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con emicrania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia dell'emicrania
  • Membro statunitense del Survey Panel
  • Membro della famiglia del partecipante allo studio
  • Capacità di compilare questionari basati su Internet

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con emicrania
I partecipanti che sono tornati hanno completato il sondaggio su Internet con uno screening positivo per l'emicrania. Nessun intervento è stato somministrato in questo studio.
Altro: Nessun trattamento
Nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con emicrania episodica (EM) o emicrania cronica (CM)
Lasso di tempo: Linea di base
EM è definito come <15 giorni/mese di cefalea e CM è definito come ≥15 giorni/mese di cefalea.
Linea di base
Valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio Midas è un questionario a 5 domande compilato dal paziente sul tempo perso e sulla produttività (per lavoro, scuola o attività familiari/sociali) negli ultimi 3 mesi (numero di giorni persi) dove: 0-5=Disabilità minima o assente, 6 -10=Disabilità lieve, 11-20=Disabilità moderata o 21+ Disabilità grave. I punteggi Midas valutati ai mesi 3, 6, 9 e 12 sono stati mediati.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-BTX-12-470

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

Prove cliniche su Nessun trattamento

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