Test de dépistage du virus de la dengue Procleix® sur des échantillons de donneurs individuels provenant de donneurs de sang portoricains - Croix-Rouge américaine
19 mars 2015 mis à jour par: Gen-Probe, Incorporated
L'objectif de cette étude est de tester des échantillons de donneurs individuels (IDS) avec le test expérimental de la dengue sur le système TIGRIS et de caractériser davantage le test de la dengue dans le cadre clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35035
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85282
- Creative Testing Solutions
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28273
- American Red Cross National Testing Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
donneurs de sang bénévoles de Porto Rico
La description
Critère d'intégration:
- Le donneur doit répondre à toutes les conditions d'éligibilité standard des sites de collecte de sang.
- Le donneur et/ou le représentant légalement autorisé doit accepter de se soumettre au processus de consentement éclairé de routine du site avant la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucun traitement
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test de diagnostic in vitro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection qualitative de l'ARN ribosomique du virus de la dengue dans des échantillons de plasma de donneurs humains individuels, y compris des donneurs volontaires de sang total et de composants sanguins, et d'autres donneurs vivants.
Délai: Environ trois ans
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Environ trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Renee Wait, Gen-Probe, Incorporated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Première publication (Estimation)
2 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DENVTS-US12-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .