Procleix® Dengue Virus Assay Test af individuelle donorprøver fra Puerto Ricanske bloddonorer - Amerikansk Røde Kors
19. marts 2015 opdateret af: Gen-Probe, Incorporated
Formålet med denne undersøgelse er at teste individuelle donorprøver (IDS'er) med den eksperimentelle Dengue-analyse på TIGRIS-systemet og yderligere at karakterisere Dengue-analysen i det kliniske miljø.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35035
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
- Creative Testing Solutions
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28273
- American Red Cross National Testing Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
frivillige bloddonorer fra Puerto Rico
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Donor skal opfylde alle blodopsamlingsstedernes standardkrav til berettigelse.
- Donor og/eller juridisk autoriseret repræsentant skal være villig til at gennemgå webstedets rutinemæssige informerede samtykkeproces forud for deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
in vitro diagnostisk assay
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitativ påvisning af ribosomalt RNA fra Dengue-virus i plasmaprøver fra individuelle humane donorer, herunder frivillige donorer af fuldblod og blodkomponenter og andre levende donorer.
Tidsramme: Cirka tre år
|
Cirka tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Renee Wait, Gen-Probe, Incorporated
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2012
Først opslået (Skøn)
2. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DENVTS-US12-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Procleix Dengue Virus Assay
-
Gen-Probe, IncorporatedAfsluttet
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalRekruttering
-
CG Oncology, Inc.AfsluttetKarcinom in situ | Overgangscellekarcinom | Blærekræft | Carcinom in situ samtidig med papillære tumorerForenede Stater