- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01656174
Puerto Rican verenluovuttajilta saatujen yksittäisten luovuttajanäytteiden Procleix® Dengue Virus Assay -testaus – Amerikan Punainen Risti
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Gen-Probe, Incorporated
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata yksittäisiä luovuttajanäytteitä (IDS) TIGRIS-järjestelmän tutkittavalla Dengue-määrityksellä ja edelleen karakterisoida Dengue-määritystä kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35035
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
- Creative Testing Solutions
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28273
- American Red Cross National Testing Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vapaaehtoisia verenluovuttajia Puerto Ricosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luovuttajan on täytettävä kaikki verenkeräyspaikan vakiokelpoisuusvaatimukset.
- Luovuttajan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan on oltava valmis käymään läpi sivuston rutiininomaisen tietoisen suostumuksen prosessi ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
|
in vitro diagnostinen määritys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dengueviruksen ribosomaalisen RNA:n kvalitatiivinen havaitseminen yksittäisten ihmisluovuttajien plasmanäytteistä, mukaan lukien vapaaehtoiset kokoveren ja veren komponenttien luovuttajat ja muut elävät luovuttajat.
Aikaikkuna: Noin kolme vuotta
|
Noin kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Renee Wait, Gen-Probe, Incorporated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENVTS-US12-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Denguekuume
-
Fudan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiDengue -rokotusstrategian arviointi | Dengue -lähetysmallinnus | Rokotuksen kansanterveysvaikutuksetKiina
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tautiVietnam
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tauditPeru
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tauditSingapore
-
Mahidol UniversityRekrytointiDenguekuume | Denguekuume ja varoitusmerkit | Dengue-tauti | Dengue-hemorraginen kuumeThaimaa
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tauditMeksiko
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tauditThaimaa
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisDengue-virus | Dengue-tautiYhdysvallat, Australia, Kanada, Suomi, Saksa, Israel, Taiwan
-
SanofiValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Procleix Dengue Virus Assay
-
Gen-Probe, IncorporatedValmis
-
State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica...Valmis
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical UniversityValmisDenguekuumeYhdysvallat
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Denguekuume | Dengue-hemorraginen kuumeIndonesia, Filippiinit, Malesia, Thaimaa, Vietnam
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Valmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Denguekuume | Dengue-hemorraginen kuumeKolumbia, Puerto Rico, Brasilia, Honduras, Meksiko
-
SanofiValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuumeFilippiinit
-
Island PharmaceuticalsValmisDenguekuumeYhdysvallat