Procleix® Dengue Virus Assay Testing av individuelle donorprøver fra Puerto Ricanske blodgivere - Amerikansk Røde Kors
19. mars 2015 oppdatert av: Gen-Probe, Incorporated
Målet med denne studien er å teste individuelle donorprøver (IDS) med den undersøkelsesbaserte Dengue-analysen på TIGRIS-systemet og å karakterisere Dengue-analysen ytterligere i kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35035
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85282
- Creative Testing Solutions
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28273
- American Red Cross National Testing Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
frivillige blodgivere fra Puerto Rico
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Donor må oppfylle alle blodinnsamlingsstedenes standard kvalifikasjonskrav.
- Giver og/eller juridisk autorisert representant må være villig til å gjennomgå nettstedets rutinemessige informerte samtykkeprosess før studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
in vitro diagnostisk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitativ påvisning av ribosomalt RNA fra Dengue-virus i plasmaprøver fra individuelle menneskelige givere, inkludert frivillige givere av fullblod og blodkomponenter, og andre levende givere.
Tidsramme: Omtrent tre år
|
Omtrent tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Renee Wait, Gen-Probe, Incorporated
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DENVTS-US12-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Procleix Dengue Virus Assay
-
Gen-Probe, IncorporatedFullført
-
CG Oncology, Inc.AvsluttetKarsinom in situ | Overgangscellekarsinom | Blærekreft | Karsinom in situ samtidig med papillære svulsterForente stater