- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01656174
Test Procleix® Dengue Virus Testowanie próbek indywidualnych dawców od portorykańskich dawców krwi - Amerykański Czerwony Krzyż
19 marca 2015 zaktualizowane przez: Gen-Probe, Incorporated
Celem tego badania jest przetestowanie próbek od poszczególnych dawców (IDS) za pomocą eksperymentalnego testu dengi w systemie TIGRIS oraz dalsze scharakteryzowanie testu dengi w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35035
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
- Creative Testing Solutions
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28273
- American Red Cross National Testing Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ochotniczych dawców krwi z Puerto Rico
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawca musi spełniać wszystkie standardowe wymagania kwalifikacyjne miejsc pobierania krwi.
- Dawca i/lub prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić chęć poddania się rutynowej procedurze świadomej zgody w ośrodku przed udziałem w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak leczenia
|
test diagnostyczny in vitro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakościowe wykrywanie rybosomalnego RNA wirusa dengi w próbkach osocza od indywidualnych dawców ludzkich, w tym ochotniczych dawców krwi pełnej i składników krwi oraz innych żywych dawców.
Ramy czasowe: Około trzech lat
|
Około trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Renee Wait, Gen-Probe, Incorporated
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENVTS-US12-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test na wirusa dengi Procleix
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Zakończony