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プエルトリコ人の献血者からの個々のドナーサンプルの Procleix® デングウイルスアッセイ検査 - アメリカ赤十字社

2015年3月19日 更新者：Gen-Probe, Incorporated
この研究の目的は、TIGRIS システムで治験中のデング熱アッセイを使用して個々のドナー サンプル (IDS) をテストし、臨床現場でのデング熱アッセイの特徴をさらに明らかにすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35035

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85282
        • Creative Testing Solutions
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28273
        • American Red Cross National Testing Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プエルトリコからのボランティア献血者

説明

包含基準:

  • ドナーは、採血施設の標準的な資格要件をすべて満たしている必要があります。
  • ドナーおよび/または法的に権限を与えられた代理人は、研究に参加する前に、施設の定期的なインフォームドコンセントプロセスを受ける意欲がなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療なし
デバイス：Procleix デングウイルスアッセイ
インビトロ診断アッセイ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全血および血液成分のボランティアドナー、およびその他の生体ドナーを含む、個々のヒトドナーからの血漿標本におけるデングウイルス由来のリボソーム RNA の定性的検出。
時間枠：約3年
約3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gen-Probe, Incorporated

捜査官

  • スタディディレクター：Renee Wait、Gen-Probe, Incorporated

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月19日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DENVTS-US12-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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