Procleix® Dengue Virus Assay Testning av individuella donatorprover från Puerto Ricanska blodgivare - Amerikanska Röda Korset
19 mars 2015 uppdaterad av: Gen-Probe, Incorporated
Syftet med denna studie är att testa individuella donatorprover (IDS) med den prövningsbaserade Dengue-analysen på TIGRIS-systemet och att ytterligare karakterisera Dengue-analysen i den kliniska miljön.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35035
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85282
- Creative Testing Solutions
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28273
- American Red Cross National Testing Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
frivilliga blodgivare från Puerto Rico
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Donatorn måste uppfylla alla blodinsamlingsställens standardkrav för behörighet.
- Givaren och/eller juridiskt auktoriserad representant måste vara villig att genomgå webbplatsens rutinmässiga informerade samtyckesprocess innan studiedeltagandet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
in vitro diagnostisk analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitativ detektion av ribosomalt RNA från denguevirus i plasmaprover från individuella mänskliga donatorer, inklusive frivilliga donatorer av helblod och blodkomponenter, och andra levande donatorer.
Tidsram: Ungefär tre år
|
Ungefär tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Renee Wait, Gen-Probe, Incorporated
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DENVTS-US12-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Procleix Dengue Virus Assay
-
Gen-Probe, IncorporatedAvslutad