Fetal Electrocardiogram Extraction-Pilot Study
1 septembre 2014 mis à jour par: Huntleigh Healthcare Ltd
This is a pilot study utilizing trans-abdominal ECG and Doppler Ultrasounds to assess the feasibility of extracting fECGs in a volunteer population.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53210
- Wheaton Franciscan, Inc. - St. Joseph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Prenatal care clinic
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects must be pregnant women at least 18 years of age.
- Subject's fetus must be between the gestational ages of 16 weeks and term.
- Subjects must be able to tolerate 20 minutes (per fetus for which trans-abdominal ECG and Doppler ultrasounds will be performed) in the supine position.
- Subjects are willing to provide informed consent and are willing to participate in all procedures necessary to complete the study.
Exclusion Criteria:
- Subjects must not have a physical or mental condition, in the opinion of the investigator, which will limit their ability to provide adequate consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Beat-to-beat fetal heart rate will be compared to the Doppler result.
Délai: 2 years
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Beat-to-beat fetal heart rate will be compared to the Doppler result using Pearson Correlation.
Timing of PR, QT, and QS, if visible, will be compared with published normative values from the neonatology literature as these values are not otherwise obtainable in an ongoing pregnancy.
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluate the presence of other fECG intervals.
Délai: 2 years
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The fECG Separation Algorithm used in this research incorporates the filtering of noise of very high level as compared with the signal to be retrieved , in combination with employment of SVD (Singular Value Decomposition) methods.
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Menachem H. Graupe, MD, Wheaton Franciscan Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2012
Première publication (Estimation)
10 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .