Fetal Electrocardiogram Extraction-Pilot Study
2014년 9월 1일 업데이트: Huntleigh Healthcare Ltd
This is a pilot study utilizing trans-abdominal ECG and Doppler Ultrasounds to assess the feasibility of extracting fECGs in a volunteer population.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
- Wheaton Franciscan, Inc. - St. Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prenatal care clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects must be pregnant women at least 18 years of age.
- Subject's fetus must be between the gestational ages of 16 weeks and term.
- Subjects must be able to tolerate 20 minutes (per fetus for which trans-abdominal ECG and Doppler ultrasounds will be performed) in the supine position.
- Subjects are willing to provide informed consent and are willing to participate in all procedures necessary to complete the study.
Exclusion Criteria:
- Subjects must not have a physical or mental condition, in the opinion of the investigator, which will limit their ability to provide adequate consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beat-to-beat fetal heart rate will be compared to the Doppler result.
기간: 2 years
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Beat-to-beat fetal heart rate will be compared to the Doppler result using Pearson Correlation.
Timing of PR, QT, and QS, if visible, will be compared with published normative values from the neonatology literature as these values are not otherwise obtainable in an ongoing pregnancy.
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the presence of other fECG intervals.
기간: 2 years
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The fECG Separation Algorithm used in this research incorporates the filtering of noise of very high level as compared with the signal to be retrieved , in combination with employment of SVD (Singular Value Decomposition) methods.
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Menachem H. Graupe, MD, Wheaton Franciscan Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘