Fetal Electrocardiogram Extraction-Pilot Study
1 de setembro de 2014 atualizado por: Huntleigh Healthcare Ltd
This is a pilot study utilizing trans-abdominal ECG and Doppler Ultrasounds to assess the feasibility of extracting fECGs in a volunteer population.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53210
- Wheaton Franciscan, Inc. - St. Joseph
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prenatal care clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects must be pregnant women at least 18 years of age.
- Subject's fetus must be between the gestational ages of 16 weeks and term.
- Subjects must be able to tolerate 20 minutes (per fetus for which trans-abdominal ECG and Doppler ultrasounds will be performed) in the supine position.
- Subjects are willing to provide informed consent and are willing to participate in all procedures necessary to complete the study.
Exclusion Criteria:
- Subjects must not have a physical or mental condition, in the opinion of the investigator, which will limit their ability to provide adequate consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beat-to-beat fetal heart rate will be compared to the Doppler result.
Prazo: 2 years
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Beat-to-beat fetal heart rate will be compared to the Doppler result using Pearson Correlation.
Timing of PR, QT, and QS, if visible, will be compared with published normative values from the neonatology literature as these values are not otherwise obtainable in an ongoing pregnancy.
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluate the presence of other fECG intervals.
Prazo: 2 years
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The fECG Separation Algorithm used in this research incorporates the filtering of noise of very high level as compared with the signal to be retrieved , in combination with employment of SVD (Singular Value Decomposition) methods.
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menachem H. Graupe, MD, Wheaton Franciscan Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .