- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01685112
Comparaison de l'utilisation de l'ECMO et du traitement conventionnel chez les adultes en choc septique
10 octobre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Bien que peu de cas aient rapporté un traitement réussi du choc septique par oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) chez les adultes, aucune étude n'a comparé l'ECMO au traitement conventionnel (sans ECMO) comme traitement pour les adultes souffrant de choc septique.
Puisqu'il est difficile de mener une étude randomisée pour répartir les patients dans un état aussi critique, nous avons cherché à mener une étude observationnelle rétrospective utilisant une analyse appariée par score de propension pour comparer la survie des adultes atteints de choc septique traités par ECMO ou un traitement conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- YuChung Chuang, MD
- Numéro de téléphone: 886-972652532
- E-mail: weischuang@gmail.com
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Chercheur principal:
- YuChung Chuang, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte qui a été admis aux soins intensifs et qui a eu une septicémie grave et a évolué vers un choc septique
La description
Critère d'intégration:
- âge >20
- admis aux soins intensifs
- choc septique
Critère d'exclusion:
- néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe conventionnel
Patients ayant développé un choc réfractaire, mais n'ayant pas reçu d'ECMO comme traitement de sauvetage
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Groupe ECMO
Patient qui a un choc septique et qui progresse vers l'ECMO comme traitement de sauvetage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
|
mortalité hospitalière comme critère de jugement principal, durée moyenne d'hospitalisation d'environ 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YuChung Chuang, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Première publication (Estimation)
13 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201207079RIC
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