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Comparaison de l'utilisation de l'ECMO et du traitement conventionnel chez les adultes en choc septique

10 octobre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Bien que peu de cas aient rapporté un traitement réussi du choc septique par oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) chez les adultes, aucune étude n'a comparé l'ECMO au traitement conventionnel (sans ECMO) comme traitement pour les adultes souffrant de choc septique. Puisqu'il est difficile de mener une étude randomisée pour répartir les patients dans un état aussi critique, nous avons cherché à mener une étude observationnelle rétrospective utilisant une analyse appariée par score de propension pour comparer la survie des adultes atteints de choc septique traités par ECMO ou un traitement conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • YuChung Chuang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte qui a été admis aux soins intensifs et qui a eu une septicémie grave et a évolué vers un choc septique

La description

Critère d'intégration:

  • âge >20
  • admis aux soins intensifs
  • choc septique

Critère d'exclusion:

  • néant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe conventionnel
Patients ayant développé un choc réfractaire, mais n'ayant pas reçu d'ECMO comme traitement de sauvetage
Groupe ECMO
Patient qui a un choc septique et qui progresse vers l'ECMO comme traitement de sauvetage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans la mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
mortalité hospitalière comme critère de jugement principal, durée moyenne d'hospitalisation d'environ 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YuChung Chuang, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2012

Première publication (Estimation)

13 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201207079RIC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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