- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01685112
Porównanie zastosowania ECMO i leczenia konwencjonalnego u dorosłych ze wstrząsem septycznym
10 października 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Chociaż w niewielu przypadkach odnotowano skuteczne leczenie wstrząsu septycznego za pomocą pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO) u dorosłych, żadne badania nie porównywały ECMO z leczeniem konwencjonalnym (bez ECMO) w leczeniu dorosłych ze wstrząsem septycznym.
Ponieważ trudno jest przeprowadzić randomizowane badanie w celu przydzielenia pacjentów w tak krytycznym stanie, naszym celem było przeprowadzenie retrospektywnego badania obserwacyjnego z wykorzystaniem analizy dopasowania wyniku skłonności w celu porównania przeżycia dorosłych ze wstrząsem septycznym leczonych za pomocą ECMO lub leczenia konwencjonalnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YuChung Chuang, MD
- Numer telefonu: 886-972652532
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Główny śledczy:
- YuChung Chuang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent przyjęty na OIOM z ciężką sepsą i progresją do wstrząsu septycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >20 lat
- przyjęty na OIOM
- wstrząs septyczny
Kryteria wyłączenia:
- zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa konwencjonalna
Pacjenci, u których rozwinął się wstrząs oporny na leczenie, ale nie otrzymali ECMO jako leczenia ratunkowego
|
Grupa EMO
Pacjent ze wstrząsem septycznym, u którego zastosowano ECMO jako terapię ratunkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna jako główny punkt końcowy, średni czas pobytu w szpitalu około 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: YuChung Chuang, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201207079RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .