Az ECMO használatának és a hagyományos kezelés összehasonlítása szeptikus sokkban szenvedő felnőtteknél
2012. október 10. frissítette: National Taiwan University Hospital
Bár kevés esetben számoltak be a szeptikus sokk sikeres kezeléséről extracorporalis membrán oxigenizációval (ECMO) felnőtteknél, egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az ECMO-t a hagyományos (ECMO nélküli) kezeléssel a szeptikus sokkban szenvedő felnőttek kezelésében.
Mivel nehéz randomizált vizsgálatot végezni az ilyen kritikus állapotú betegek besorolására, célunk volt egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat elvégzése hajlamos pontszám párosított analízissel, hogy összehasonlítsuk az ECMO-val vagy hagyományos kezeléssel kezelt szeptikus sokkban szenvedő felnőttek túlélését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- YuChung Chuang, MD
- Telefonszám: 886-972652532
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- YuChung Chuang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt beteg, aki intenzív osztályra került, súlyos szepszisben szenvedett, és szeptikus sokkba fejlődött
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >20
- felvették az intenzív osztályra
- szeptikus sokk
Kizárási kritériumok:
- nulla
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hagyományos csoport
Azok a betegek, akiknél refrakter sokk alakult ki, de nem kaptak ECMO-t mentőkezelésként
|
|
ECMO csoport
Beteg, aki szeptikus sokkban szenved, és mentőterápiaként ECMO-t kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: 30 nap
|
a kórházi mortalitás elsődleges kimenetel, a kórházi tartózkodás átlagos időtartama 30 nap körüli
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YuChung Chuang, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201207079RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .