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Cellules souches ovariennes de femmes atteintes d'insuffisance ovarienne

Isolement des cellules souches oogoniales chez les patientes souffrant d'insuffisance ovarienne

Fond:

- L'insuffisance ovarienne primaire (IPO) est une affection qui affecte la fonction ovarienne. Cela signifie que les ovaires ne sont pas capables de fonctionner à un niveau approprié pour l'âge de la femme. Auparavant, on pensait que les femmes n'avaient qu'un nombre fixe d'ovules qui étaient perdus chaque mois jusqu'à ce qu'il n'en reste plus à la ménopause. Cependant, récemment, des cellules souches ont été trouvées dans les ovaires de femmes adultes. Ces cellules souches peuvent être capables de produire de nouveaux ovules. L'étude de ces cellules peut aider les femmes atteintes de POI à l'avenir. Les chercheurs veulent prélever du tissu ovarien de femmes atteintes d'IPO pour étudier les cellules souches ovariennes.

Objectifs:

- Prélever du tissu ovarien chez des femmes présentant une insuffisance ovarienne primaire.

Admissibilité:

- Femmes entre 18 et 50 ans présentant une insuffisance ovarienne primaire.

Concevoir:

  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Ils subiront également un examen gynécologique complet. Ils fourniront des échantillons de sang et d'urine.
  • Les participants feront don de tissu ovarien pour l'étude. Il sera collecté par chirurgie ambulatoire. La chirurgie prendra soit la moitié d'un ovaire ou un ovaire complet.
  • Aucun traitement ne sera fourni dans le cadre de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La perte précoce de la fonction ovarienne humaine entraîne une condition clinique connue sous le nom d'insuffisance ovarienne primaire (POI) ou d'insuffisance ovarienne prématurée (POF). Cette condition dévastatrice rend les femmes incapables d'avoir leur propre enfant génétique dans plus de 95% des cas (1), ainsi que l'échec de la production hormonale par l'ovaire qui est essentielle au maintien de la santé osseuse, du sommeil réparateur et de la qualité de vie. En effet, dans des études plus soigneusement conçues où des groupes témoins ont été utilisés, seulement 1,5 % des patientes POI sont tombées enceintes (2-8), ce qui peut représenter plus précisément le véritable taux de fécondité dans cette population. Actuellement, les traitements de fertilité pour ces patients consistent principalement à utiliser un ovule donné par une jeune femme

Jusqu'à récemment, on pensait que les femmes naissaient avec un nombre limité d'ovules, qui s'épuisaient lentement chaque mois jusqu'à l'épuisement au moment de la ménopause. Cependant, des études récentes ont suggéré que de nouveaux ovules peuvent être fabriqués à partir de cellules souches adultes dans l'ovaire. (1, 2) Ces cellules souches ovariennes pourraient être transplantées dans une souris receveuse, qui a ensuite donné naissance à une progéniture dérivée d'un donneur (3). Récemment, l'isolement de cellules souches germinales ovariennes (c'est-à-dire de cellules souches oogoniales) a été signalé à partir d'ovaires humains (12) (4). Cependant, on ne sait pas si les problèmes de cellules souches oogoniales jouent un rôle dans des maladies telles que l'insuffisance ovarienne prématurée ou la diminution de la réserve ovarienne.

L'objectif de ce protocole est de caractériser les cellules souches oogoniales chez les patients présentant une insuffisance ovarienne primaire (POI)/échec (POF) et une réserve ovarienne diminuée (DOR). Il y aura trois groupes dans cette étude : les patientes avec POI ou POF subissant une biopsie ovarienne par laparoscopie, les patientes avec POI ou POF subissant une chirurgie abdominale cliniquement indiquée qui donne accès aux ovaires, et les patientes de plus de 18 ans subissant une chirurgie ovarienne cliniquement indiquée (avec ou sans POI ou POF). Les biopsies ovariennes seront récoltées par laparoscopie ou au moment de la chirurgie indiquée, et les cellules souches oogoniales seront isolées en laboratoire et caractérisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Le sujet est capable de donner son consentement/assentiment pour participer au protocole.

Les conditions médicales acceptables pour inclusion dans ce protocole sont énumérées ci-dessous :

  • Femmes âgées de plus de 18 ans avec POI, POF ou DOR, subissant une biopsie ovarienne par laparoscopie ou une chirurgie abdominale cliniquement indiquée qui donne accès aux ovaires

    • Les étiologies cliniques des POI peuvent inclure, mais sans s'y limiter, les maladies idiopathiques, auto-immunes, liées à la chimiothérapie ou le syndrome de Turner
    • Les sujets doivent avoir un diagnostic d'insuffisance ovarienne prématurée ou de réserve ovarienne diminuée tel que défini par les deux :

      1. Phase folliculaire précoce FSH > 15 UI/L
      2. AMH <0,16 ng/ml ou en dessous du niveau de détection pour le dosage utilisé
  • Femmes âgées de plus de 18 ans, avec ou sans POI ou POF, subissant une chirurgie ovarienne cliniquement indiquée

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Incapable de comprendre la nature expérimentale de la participation au protocole

Test de grossesse positif

Anticoagulation ou coagulopathie connue

Cancer des ovaires

Antécédents de laparoscopie ou de laparotomie révélant des adhérences abdominales qui empêcheraient une biopsie ovarienne

Chirurgie intestinale antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'objectif immédiat de ce protocole est de caractériser les cellules souches oogoniales chez les patientes présentant une insuffisance ovarienne primaire et une réserve ovarienne diminuée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

19 septembre 2012

Achèvement de l'étude

21 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2012

Première publication (Estimation)

10 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

21 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120212
  • 12-CH-0212

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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