Petefészek-elégtelenségben szenvedő nők petefészek őssejtjei
Oogonialis őssejt izolálás petefészek-elégtelenségben szenvedő betegeknél
Háttér:
- Az elsődleges petefészek-elégtelenség (POI) olyan állapot, amely befolyásolja a petefészek működését. Ez azt jelenti, hogy a petefészkek nem képesek a nő életkorának megfelelő szinten működni. Korábban úgy gondolták, hogy a nőknek csak meghatározott számú petesejtjük van, amelyek minden hónapban elvesztek, amíg egy sem maradt el a menopauza idején. A közelmúltban azonban őssejteket találtak felnőtt nők petefészkeiben. Ezek az őssejtek képesek lehetnek új peték létrehozására. E sejtek tanulmányozása segíthet a POI-ban szenvedő nőknek a jövőben. A kutatók petefészekszövetet akarnak gyűjteni POI-ban szenvedő nőktől, hogy megvizsgálják a petefészek őssejteket.
Célok:
- Primer petefészek-elégtelenségben szenvedő nők petefészekszövetének gyűjtése.
Jogosultság:
- Elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő 18 és 50 év közötti nők.
Tervezés:
- A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik. Teljes körű nőgyógyászati vizsgálaton is részt vesznek. Vér- és vizeletmintákat fognak adni.
- A résztvevők petefészekszövetet adományoznak tanulmányozás céljából. Ambuláns sebészeti beavatkozással gyűjtik össze. A műtét egy petefészek felét vagy egy teljes petefészket vesz igénybe.
- A kezelés nem része ennek a vizsgálatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emberi petefészek-funkció korai elvesztése az elsődleges petefészek-elégtelenség (POI) vagy a korai petefészek-elégtelenség (POF) néven ismert klinikai állapotot eredményez. Ez a pusztító állapot a nőket az esetek több mint 95%-ában képtelenné teszi saját genetikai gyermekvállalásra (1), valamint a petefészek hormontermelésének kudarcát, ami kritikus fontosságú a csontok egészségének, a nyugodt alvásnak és az életminőségnek a megőrzésében. Valójában a gondosabban megtervezett vizsgálatokban, ahol kontrollcsoportokat használtak, a POI-betegek mindössze 1,5%-a esett teherbe (2-8), ami pontosabban tükrözheti a valódi termékenységi arányt ebben a populációban. Jelenleg ezeknek a betegeknek a termékenységi kezelése elsősorban egy fiatal nőtől származó petesejt felhasználásával történik
Egészen a közelmúltig úgy gondolták, hogy a nők korlátozott számú petesejttel születtek, amelyek lassan, minden hónapban kimerültek, egészen a menopauza idején. A legújabb tanulmányok azonban azt sugallták, hogy a petefészekben lévő felnőtt őssejtekből új petéket lehet előállítani. (1, 2) Ezeket a petefészek őssejteket át lehet ültetni egy recipiens egérbe, aki azután donorból származó utódot hozott (3). A közelmúltban petefészek csíravonal őssejt (azaz oogoniális őssejt) izolálásáról számoltak be emberi petefészkekből (12).(4). Nem ismert azonban, hogy az oogoniális őssejt-problémák szerepet játszanak-e olyan betegségekben, mint a korai petefészek-elégtelenség vagy a petefészek-tartalék csökkenése.
Ennek a protokollnak az a célja, hogy jellemezze az oogoniális őssejteket primer petefészek-elégtelenségben (POI)/elégtelenségben (POF) és csökkent petefészek tartalékban (DOR) szenvedő betegeknél. Ebben a vizsgálatban három csoport lesz: POI-ban vagy POF-ban szenvedő betegek, akiknél petefészek-biopsziát végeznek laparoszkópiával, POI-ban vagy POF-ban szenvedő betegek, akik klinikailag javallott hasi műtéten esnek át, amely hozzáférést biztosít a petefészkekhez, és 18 év feletti betegek, akik klinikailag indokolt petefészekműtéten esnek át (akár anélkül is POI vagy POF). A petefészek-biopsziát laparoszkópiával vagy a jelzett műtét időpontjában gyűjtik be, és az oogoniális őssejteket laboratóriumban izolálják és jellemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Az alany képes hozzájárulni/hozzájárulni a protokollban való részvételhez.
Az alábbiakban felsoroljuk az ebbe a protokollba való felvételhez elfogadható egészségügyi feltételeket:
18 évesnél idősebb, POI-ban, POF-ban vagy DOR-ban szenvedő nők, akiknél petefészek-biopszián esnek át laparoszkópiával vagy klinikailag indokolt hasi műtéten, amely hozzáférést biztosít a petefészkekhez
- A POI klinikai etiológiája magában foglalhatja többek között az idiopátiás, autoimmun, kemoterápiával kapcsolatos vagy Turner-szindrómát.
Az alanyoknál korai petefészek-elégtelenséget vagy csökkent petefészek-tartalékot kell diagnosztizálni, amint azt mindkettő meghatározza:
- Korai follikuláris fázis FSH >15 NE/L
- AMH <0,16 ng/ml vagy az alkalmazott vizsgálat kimutatási szintje alatt
- 18 évnél idősebb nők, POI-val vagy POF-val vagy anélkül, klinikailag javallott petefészekműtéten esnek át
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Képtelen felfogni a protokollban való részvétel vizsgálati jellegét
Pozitív terhességi teszt
Antikoaguláció vagy ismert koagulopátia
Petefészekrák
Korábbi laparoszkópia vagy laparotomia anamnézisében, amely hasi összenövéseket tár fel, amelyek kizárják a petefészek biopsziát
Korábbi bélműtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Ennek a protokollnak a közvetlen célja az oogoniális őssejtek jellemzése elsődleges petefészek-elégtelenségben és csökkent petefészek-tartalékban szenvedő betegeknél.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Kasteren YM, Schoemaker J. Premature ovarian failure: a systematic review on therapeutic interventions to restore ovarian function and achieve pregnancy. Hum Reprod Update. 1999 Sep-Oct;5(5):483-92. doi: 10.1093/humupd/5.5.483.
- Anasti JN, Kimzey LM, Defensor RA, White B, Nelson LM. A controlled study of danazol for the treatment of karyotypically normal spontaneous premature ovarian failure. Fertil Steril. 1994 Oct;62(4):726-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)56996-9.
- Nelson LM, Kimzey LM, White BJ, Merriam GR. Gonadotropin suppression for the treatment of karyotypically normal spontaneous premature ovarian failure: a controlled trial. Fertil Steril. 1992 Jan;57(1):50-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)54775-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120212
- 12-CH-0212
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .