Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äggstocksstamceller från kvinnor med ovarieinsufficiens

Oogonial stamcellsisolering hos patienter med ovarieinsufficiens

Bakgrund:

- Primär ovarieinsufficiens (POI) är ett tillstånd som påverkar ovariefunktionen. Det betyder att äggstockarna inte kan fungera på en nivå som är lämplig för kvinnans ålder. Tidigare trodde man att kvinnor bara hade ett bestämt antal ägg som förlorades varje månad tills inget fanns kvar vid klimakteriet. Men nyligen har stamceller hittats i äggstockarna hos vuxna kvinnor. Dessa stamceller kan kanske göra nya ägg. Att studera dessa celler kan hjälpa kvinnor med POI i framtiden. Forskare vill samla in äggstocksvävnad från kvinnor med POI för att undersöka äggstocksstamceller.

Mål:

- Att samla in äggstocksvävnad från kvinnor med primär ovarieinsufficiens.

Behörighet:

- Kvinnor mellan 18 och 50 år med primär ovarieinsufficiens.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. De kommer också att ha en fullständig gynekologisk undersökning. De kommer att ge blod- och urinprover.
  • Deltagarna kommer att donera äggstocksvävnad för studier. Det kommer att samlas in genom öppenvård. Operationen kommer att ta antingen hälften av en äggstock eller en hel äggstock.
  • Behandling kommer inte att ges som en del av denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidig förlust av mänsklig ovariefunktion resulterar i ett kliniskt tillstånd som kallas primär ovarieinsufficiens (POI) eller prematur ovariesvikt (POF). Detta förödande tillstånd gör att kvinnor inte kan få sitt eget genetiska barn i mer än 95 % av fallen (1), liksom bristande hormonell produktion av äggstocken som är avgörande för att upprätthålla benhälsan, vilsam sömn och livskvalitet. Faktum är att i mer noggrant utformade studier där kontrollgrupper användes, blev endast 1,5 % av POI-patienterna gravida (2-8), vilket mer exakt kan representera den verkliga fertiliteten i denna population. För närvarande är fertilitetsbehandlingar för dessa patienter i första hand att använda ett ägg som donerats från en ung kvinna

Tills nyligen trodde man att kvinnor föddes med ett begränsat antal ägg, som långsamt utarmades varje månad fram till utmattning vid klimakteriet. Nyligen genomförda studier har dock föreslagit att nya ägg kan göras från vuxna stamceller i äggstocken. (1, 2) Dessa äggstocksstamceller kunde transplanteras in i en mottagarmus, som sedan levererade donatoravkomma (3). Nyligen har isolering av stamceller från äggstockar (dvs. oogonial stamceller) rapporterats från mänskliga äggstockar (12).(4). Det är dock inte känt om oogonial stamcellsproblem spelar en roll i sjukdomar som för tidig ovariesvikt eller minskad äggstocksreserv.

Målet med detta protokoll är att karakterisera oogonial stamceller hos patienter med primär ovarieinsufficiens (POI)/misslyckande (POF) och minskad ovariereserve (DOR). Det kommer att finnas tre grupper i denna studie: patienter med POI eller POF som genomgår äggstocksbiopsi genom laparoskopi, patienter med POI eller POF som genomgår kliniskt indikerade bukkirurgi som ger tillgång till äggstockarna, och patienter över 18 år som genomgår kliniskt indikerad ovariekirurgi (med eller utan POI eller POF). Äggstocksbiopsier kommer att skördas genom laparoskopi eller vid tidpunkten för indikerad operation, och oogonial stamceller kommer att isoleras i laboratoriet och karakteriseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Försökspersonen kan ge samtycke/samtycke till att delta i protokollet.

Nedan listas acceptabla medicinska tillstånd för inkludering i detta protokoll:

  • Kvinnor äldre än 18 år med POI, POF eller DOR, som genomgår äggstocksbiopsi genom laparoskopi eller kliniskt indikerad bukkirurgi som ger tillgång till äggstockarna

    • Kliniska etiologier för POI kan inkludera, men är inte begränsade till, idiopatisk, autoimmun, kemoterapirelaterad eller Turners syndrom
    • Försökspersonerna måste ha diagnosen för tidig ovariesvikt eller minskad äggstocksreserv enligt definitionen av båda:

      1. Tidig follikulär fas FSH >15 IE/L
      2. AMH <0,16 ng/ml eller under detektionsnivån för den analys som används
  • Kvinnor äldre än 18 år, med eller utan POI eller POF, som genomgår kliniskt indikerad äggstockskirurgi

EXKLUSIONS KRITERIER:

Det går inte att förstå den undersökande karaktären av protokolldeltagandet

Positivt graviditetstest

Antikoagulation eller känd koagulopati

Äggstockscancer

Historik av en tidigare laparoskopi eller laparotomi som avslöjade abdominala sammanväxningar som skulle utesluta äggstocksbiopsi

Tidigare tarmoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det omedelbara syftet med detta protokoll är att karakterisera oogonial stamceller hos patienter med primär ovarieinsufficiens och minskad äggstocksreserv.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

19 september 2012

Avslutad studie

21 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

21 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120212
  • 12-CH-0212

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera