MASIMO Radical 7 et mesure en laboratoire
19 novembre 2013 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
La présente étude visait à évaluer la précision de Masimo Radical 7 pour surveiller les concentrations d'hémoglobine par rapport aux mesures de laboratoire lors d'une chirurgie hépatique majeure, et à déterminer la source de discordance entre les deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
225
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes, American Society of Anesthesiologists Physical Status Ⅰou Ⅱ, programmés pour une résection hépatique majeure potentiellement hémorragique sous anesthésie générale et nécessitant une ligne artérielle
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists Ⅰou Ⅱ
- prévue pour une résection hépatique majeure potentiellement hémorragique sous anesthésie générale
- nécessitant une ligne artérielle
Critère d'exclusion:
- coagulopathie
- hémoglobinopathie
- troubles du rythme cardiaque
- arythmie
- shunt intracardiaque
- maladies des valves cardiaques
- teigne unguéale
- échec de ponction artérielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de l'hémoglobine à l'aide de l'appareil Masimo
Délai: 0,5h après l'incision cutanée
|
0,5h après l'incision cutanée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la mesure de l'hémoglobine à l'aide de l'appareil Masimo
Délai: 1h et 3h après incision cutanée
|
1h et 3h après incision cutanée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Première publication (Estimation)
15 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJMZK20120902
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .