- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01706276
MASIMO Radical 7 och laboratoriemätning
19 november 2013 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Den aktuella studien syftade till att utvärdera noggrannheten hos Masimo Radical 7 för att övervaka hemoglobinkoncentrationer genom jämfört med laboratoriemätningar under större leverkirurgi, och att fastställa källan till oenighet mellan två metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter, American Society of Anesthesiologists Physical Status Ⅰeller Ⅱ, planerade för potentiellt hemorragisk större leverresektion under allmän anestesi och som kräver en artärlinje
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status Ⅰeller Ⅱ
- schemalagd för potentiellt hemorragisk större leverresektion under allmän anestesi
- kräver en artärlinje
Exklusions kriterier:
- koagulopati
- hemoglobinopati
- hjärtrytmrubbningar
- arytmi
- intrakardiell shunt
- hjärtklaffssjukdomar
- tinea unguium
- arteriopunktionsfel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemoglobinmätning med Masimo-enheten
Tidsram: 0,5h efter hudsnitt
|
0,5h efter hudsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av hemoglobinmätning med Masimo-enheten
Tidsram: 1h och 3h efter hudsnitt
|
1h och 3h efter hudsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TJMZK20120902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .