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MASIMO Radical 7 y medición de laboratorio

19 de noviembre de 2013 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la precisión de Masimo Radical 7 para monitorear las concentraciones de hemoglobina comparándolas con mediciones de laboratorio durante una cirugía hepática mayor y determinar la fuente de discordancia entre dos métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos, estado físico Ⅰ o Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, programados para una resección hepática mayor potencialmente hemorrágica bajo anestesia general y que requieren una línea arterial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico Ⅰ o Ⅱ
  • programado para resección hepática mayor potencialmente hemorrágica bajo anestesia general
  • requiere una línea arterial

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • hemoglobinopatía
  • arritmias cardiacas
  • arritmia
  • derivación intracardíaca
  • enfermedades de las válvulas del corazón
  • tiña ungueal
  • fracaso de la punción arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de hemoglobina con el dispositivo Masimo
Periodo de tiempo: 0.5h después de la incisión en la piel
0.5h después de la incisión en la piel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de medición de hemoglobina usando el dispositivo Masimo
Periodo de tiempo: 1h y 3h después de la incisión en la piel
1h y 3h después de la incisión en la piel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TJMZK20120902

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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