- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01706276
MASIMO Radical 7 y medición de laboratorio
19 de noviembre de 2013 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la precisión de Masimo Radical 7 para monitorear las concentraciones de hemoglobina comparándolas con mediciones de laboratorio durante una cirugía hepática mayor y determinar la fuente de discordancia entre dos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos, estado físico Ⅰ o Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, programados para una resección hepática mayor potencialmente hemorrágica bajo anestesia general y que requieren una línea arterial
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico Ⅰ o Ⅱ
- programado para resección hepática mayor potencialmente hemorrágica bajo anestesia general
- requiere una línea arterial
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- hemoglobinopatía
- arritmias cardiacas
- arritmia
- derivación intracardíaca
- enfermedades de las válvulas del corazón
- tiña ungueal
- fracaso de la punción arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de hemoglobina con el dispositivo Masimo
Periodo de tiempo: 0.5h después de la incisión en la piel
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0.5h después de la incisión en la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de medición de hemoglobina usando el dispositivo Masimo
Periodo de tiempo: 1h y 3h después de la incisión en la piel
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1h y 3h después de la incisión en la piel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TJMZK20120902
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .