- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01706276
MASIMO Radical 7 e Medição de Laboratório
19 de novembro de 2013 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
O presente estudo teve como objetivo avaliar a precisão do Masimo Radical 7 para monitorar as concentrações de hemoglobina em comparação com a medição laboratorial durante cirurgia hepática de grande porte e determinar a origem da discordância entre os dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas Ⅰou Ⅱ, agendados para ressecção hepática grave potencialmente hemorrágica sob anestesia geral e que requerem uma linha arterial
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico Ⅰou Ⅱ
- programado para ressecção hepática maior potencialmente hemorrágica sob anestesia geral
- requerendo uma linha arterial
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- hemoglobinopatia
- disritmias cardíacas
- arritmia
- shunt intracardíaco
- doenças das válvulas cardíacas
- tinea unguium
- falha na punção arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição de hemoglobina usando o dispositivo Masimo
Prazo: 0,5h após a incisão da pele
|
0,5h após a incisão da pele
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da medição de hemoglobina usando o dispositivo Masimo
Prazo: 1h e 3h após incisão cutânea
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1h e 3h após incisão cutânea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TJMZK20120902
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