- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01706276
MASIMO Radical 7 und Labormessung
19. November 2013 aktualisiert von: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Genauigkeit von Masimo Radical 7 zur Überwachung der Hämoglobinkonzentration im Vergleich zu Labormessungen bei größeren Leberoperationen zu bewerten und die Ursache der Diskrepanz zwischen zwei Methoden zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, American Society of Anaesthesiologists Physical Status Ⅰoder Ⅱ, bei denen eine potenziell hämorrhagische größere Leberresektion unter Vollnarkose geplant ist und die einen arteriellen Zugang benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists Ⅰoder Ⅱ
- geplant für eine möglicherweise hämorrhagische größere Leberresektion unter Vollnarkose
- eine Arterienleitung erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Hämoglobinopathie
- Herzrhythmusstörungen
- Arrhythmie
- intrakardialer Shunt
- Herzklappenerkrankungen
- Tinea unguium
- Arterienpunktionsversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hämoglobinmessung mit dem Masimo-Gerät
Zeitfenster: 0,5h nach Hautschnitt
|
0,5h nach Hautschnitt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der Hämoglobinmessung mit dem Masimo-Gerät
Zeitfenster: 1h und 3h nach Hautschnitt
|
1h und 3h nach Hautschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMZK20120902
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