- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01706276
MASIMO Radical 7 en laboratoriummetingen
19 november 2013 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
De huidige studie was gericht op het evalueren van de nauwkeurigheid van Masimo Radical 7 om de hemoglobineconcentraties te controleren in vergelijking met laboratoriummetingen tijdens grote leverchirurgie, en om de bron van onenigheid tussen twee methoden te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten, American Society of Anesthesiologists Fysieke status Ⅰ of Ⅱ, gepland voor mogelijk hemorragische majeure leverresectie onder algemene anesthesie en waarvoor een arteriële lijn nodig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- American Society of Anesthesiologists Fysieke status Ⅰ of Ⅱ
- gepland voor mogelijk hemorragische majeure leverresectie onder algemene anesthesie
- waarvoor een arteriële lijn nodig is
Uitsluitingscriteria:
- coagulopathie
- hemoglobinopathie
- hartritmestoornissen
- aritmie
- intracardiale shunt
- hartklep aandoeningen
- tinea unguium
- mislukking van de arteriopunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobinemeting met behulp van het Masimo-apparaat
Tijdsspanne: 0,5 uur na huidincisie
|
0,5 uur na huidincisie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van hemoglobinemeting met behulp van het Masimo-apparaat
Tijdsspanne: 1 uur en 3 uur na huidincisie
|
1 uur en 3 uur na huidincisie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TJMZK20120902
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .