- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01707784
Effects of Stress on Glucose Tolerance During Pregnancy
The objective of the study is to investigate the effect of stress on glucose tolerance during pregnancy.
The main objectives of the study are to investigate if various measures of stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations) differ between pregnant women with and without gestational diabetes during the end of the second/beginning of the third trimester when presenting for their routine glucose tolerance testing.
Secondary objectives are the link between these different stress measures and the routinely measured fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypotheses in this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Women with gestational diabetes have more life events compared to pregnant women without gestational diabetes.
- Women with gestational diabetes have higher perceived level of stress and anxiety compared to pregnant women without gestational diabetes.
- Women with gestational diabetes have higher measures of cortisol levels in the saliva and in the nailfolds and higher plasma copeptin levels compared to pregnant women without gestational diabetes.
Secondary objectives:
1. To test the link between these stress measures and the fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1011
- Maternité CHUV, University of Lausanne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All pregnant women who are undergoing a 75 g oral glucose tolerance test at the "Maternité" of CHUV at 24-30 weeks of gestation between October 2012 and April 2013
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman who has the use if medications that influence either the cortisol and /or the glucose levels
- Pregnant woman who has the inability to fill out the questionnaires with assistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Women with gestational diabetes
Women with gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
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Women without gestational diabetes
Women without gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Markers of stress
Délai: At assessment
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stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations)
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At assessment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jardena J. Puder, MD, University of Lausanne
- Chercheur principal: Ji-Seon Kang, University of Lausanne
- Chercheur principal: Yvan Vial, MD, University of Lausanne
- Chercheur principal: Pr Ulrike Ehlert, PhD, University of Zurich
- Chercheur principal: Ayala Borghini, PhD, University of Lausanne
- Chercheur principal: Pedro Marques-Vidal, MD, PhD, University of Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 295/12
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