- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01707784
Effects of Stress on Glucose Tolerance During Pregnancy
The objective of the study is to investigate the effect of stress on glucose tolerance during pregnancy.
The main objectives of the study are to investigate if various measures of stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations) differ between pregnant women with and without gestational diabetes during the end of the second/beginning of the third trimester when presenting for their routine glucose tolerance testing.
Secondary objectives are the link between these different stress measures and the routinely measured fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypotheses in this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Women with gestational diabetes have more life events compared to pregnant women without gestational diabetes.
- Women with gestational diabetes have higher perceived level of stress and anxiety compared to pregnant women without gestational diabetes.
- Women with gestational diabetes have higher measures of cortisol levels in the saliva and in the nailfolds and higher plasma copeptin levels compared to pregnant women without gestational diabetes.
Secondary objectives:
1. To test the link between these stress measures and the fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Maternité CHUV, University of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All pregnant women who are undergoing a 75 g oral glucose tolerance test at the "Maternité" of CHUV at 24-30 weeks of gestation between October 2012 and April 2013
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman who has the use if medications that influence either the cortisol and /or the glucose levels
- Pregnant woman who has the inability to fill out the questionnaires with assistance
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Women with gestational diabetes
Women with gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
|
|
Women without gestational diabetes
Women without gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers of stress
Tijdsspanne: At assessment
|
stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations)
|
At assessment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jardena J. Puder, MD, University of Lausanne
- Hoofdonderzoeker: Ji-Seon Kang, University of Lausanne
- Hoofdonderzoeker: Yvan Vial, MD, University of Lausanne
- Hoofdonderzoeker: Pr Ulrike Ehlert, PhD, University of Zurich
- Hoofdonderzoeker: Ayala Borghini, PhD, University of Lausanne
- Hoofdonderzoeker: Pedro Marques-Vidal, MD, PhD, University of Lausanne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 295/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .