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Effects of Stress on Glucose Tolerance During Pregnancy

23. März 2020 aktualisiert von: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

The objective of the study is to investigate the effect of stress on glucose tolerance during pregnancy.

The main objectives of the study are to investigate if various measures of stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations) differ between pregnant women with and without gestational diabetes during the end of the second/beginning of the third trimester when presenting for their routine glucose tolerance testing.

Secondary objectives are the link between these different stress measures and the routinely measured fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypotheses in this study, 3 primary hypotheses will be tested.

Women with gestational diabetes have more life events compared to pregnant women without gestational diabetes.
Women with gestational diabetes have higher perceived level of stress and anxiety compared to pregnant women without gestational diabetes.
Women with gestational diabetes have higher measures of cortisol levels in the saliva and in the nailfolds and higher plasma copeptin levels compared to pregnant women without gestational diabetes.

Secondary objectives:

1. To test the link between these stress measures and the fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweiz
- - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Maternité CHUV, University of Lausanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pregnant women

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All pregnant women who are undergoing a 75 g oral glucose tolerance test at the "Maternité" of CHUV at 24-30 weeks of gestation between October 2012 and April 2013

Exclusion Criteria:

Pregnant woman who has the use if medications that influence either the cortisol and /or the glucose levels
Pregnant woman who has the inability to fill out the questionnaires with assistance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Women with gestational diabetes Women with gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
Women without gestational diabetes Women without gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Markers of stress Zeitfenster: At assessment	stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations)	At assessment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Ermittler

Studienleiter: Jardena J. Puder, MD, University of Lausanne
Hauptermittler: Ji-Seon Kang, University of Lausanne
Hauptermittler: Yvan Vial, MD, University of Lausanne
Hauptermittler: Pr Ulrike Ehlert, PhD, University of Zurich
Hauptermittler: Ayala Borghini, PhD, University of Lausanne
Hauptermittler: Pedro Marques-Vidal, MD, PhD, University of Lausanne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat