- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01707784
Effects of Stress on Glucose Tolerance During Pregnancy
The objective of the study is to investigate the effect of stress on glucose tolerance during pregnancy.
The main objectives of the study are to investigate if various measures of stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations) differ between pregnant women with and without gestational diabetes during the end of the second/beginning of the third trimester when presenting for their routine glucose tolerance testing.
Secondary objectives are the link between these different stress measures and the routinely measured fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Hypotheses in this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Women with gestational diabetes have more life events compared to pregnant women without gestational diabetes.
- Women with gestational diabetes have higher perceived level of stress and anxiety compared to pregnant women without gestational diabetes.
- Women with gestational diabetes have higher measures of cortisol levels in the saliva and in the nailfolds and higher plasma copeptin levels compared to pregnant women without gestational diabetes.
Secondary objectives:
1. To test the link between these stress measures and the fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Maternité CHUV, University of Lausanne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All pregnant women who are undergoing a 75 g oral glucose tolerance test at the "Maternité" of CHUV at 24-30 weeks of gestation between October 2012 and April 2013
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman who has the use if medications that influence either the cortisol and /or the glucose levels
- Pregnant woman who has the inability to fill out the questionnaires with assistance
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Women with gestational diabetes
Women with gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
|
Women without gestational diabetes
Women without gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Markers of stress
Временное ограничение: At assessment
|
stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations)
|
At assessment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jardena J. Puder, MD, University of Lausanne
- Главный следователь: Ji-Seon Kang, University of Lausanne
- Главный следователь: Yvan Vial, MD, University of Lausanne
- Главный следователь: Pr Ulrike Ehlert, PhD, University of Zurich
- Главный следователь: Ayala Borghini, PhD, University of Lausanne
- Главный следователь: Pedro Marques-Vidal, MD, PhD, University of Lausanne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 295/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты