- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01707784
Effects of Stress on Glucose Tolerance During Pregnancy
The objective of the study is to investigate the effect of stress on glucose tolerance during pregnancy.
The main objectives of the study are to investigate if various measures of stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations) differ between pregnant women with and without gestational diabetes during the end of the second/beginning of the third trimester when presenting for their routine glucose tolerance testing.
Secondary objectives are the link between these different stress measures and the routinely measured fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hypotheses in this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Women with gestational diabetes have more life events compared to pregnant women without gestational diabetes.
- Women with gestational diabetes have higher perceived level of stress and anxiety compared to pregnant women without gestational diabetes.
- Women with gestational diabetes have higher measures of cortisol levels in the saliva and in the nailfolds and higher plasma copeptin levels compared to pregnant women without gestational diabetes.
Secondary objectives:
1. To test the link between these stress measures and the fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Maternité CHUV, University of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All pregnant women who are undergoing a 75 g oral glucose tolerance test at the "Maternité" of CHUV at 24-30 weeks of gestation between October 2012 and April 2013
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman who has the use if medications that influence either the cortisol and /or the glucose levels
- Pregnant woman who has the inability to fill out the questionnaires with assistance
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Women with gestational diabetes
Women with gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
|
|
Women without gestational diabetes
Women without gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markers of stress
Ramy czasowe: At assessment
|
stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations)
|
At assessment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jardena J. Puder, MD, University of Lausanne
- Główny śledczy: Ji-Seon Kang, University of Lausanne
- Główny śledczy: Yvan Vial, MD, University of Lausanne
- Główny śledczy: Pr Ulrike Ehlert, PhD, University of Zurich
- Główny śledczy: Ayala Borghini, PhD, University of Lausanne
- Główny śledczy: Pedro Marques-Vidal, MD, PhD, University of Lausanne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 295/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .