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Effects of Stress on Glucose Tolerance During Pregnancy

23 de março de 2020 atualizado por: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

The objective of the study is to investigate the effect of stress on glucose tolerance during pregnancy.

The main objectives of the study are to investigate if various measures of stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations) differ between pregnant women with and without gestational diabetes during the end of the second/beginning of the third trimester when presenting for their routine glucose tolerance testing.

Secondary objectives are the link between these different stress measures and the routinely measured fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Hypotheses in this study, 3 primary hypotheses will be tested.

  1. Women with gestational diabetes have more life events compared to pregnant women without gestational diabetes.
  2. Women with gestational diabetes have higher perceived level of stress and anxiety compared to pregnant women without gestational diabetes.
  3. Women with gestational diabetes have higher measures of cortisol levels in the saliva and in the nailfolds and higher plasma copeptin levels compared to pregnant women without gestational diabetes.

Secondary objectives:

1. To test the link between these stress measures and the fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

203

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Maternité CHUV, University of Lausanne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pregnant women

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All pregnant women who are undergoing a 75 g oral glucose tolerance test at the "Maternité" of CHUV at 24-30 weeks of gestation between October 2012 and April 2013

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman who has the use if medications that influence either the cortisol and /or the glucose levels
  • Pregnant woman who has the inability to fill out the questionnaires with assistance

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Women with gestational diabetes
Women with gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
Women without gestational diabetes
Women without gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Markers of stress
Prazo: At assessment
stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations)
At assessment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jardena J. Puder, MD, University of Lausanne
  • Investigador principal: Ji-Seon Kang, University of Lausanne
  • Investigador principal: Yvan Vial, MD, University of Lausanne
  • Investigador principal: Pr Ulrike Ehlert, PhD, University of Zurich
  • Investigador principal: Ayala Borghini, PhD, University of Lausanne
  • Investigador principal: Pedro Marques-Vidal, MD, PhD, University of Lausanne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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