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Effects of Stress on Glucose Tolerance During Pregnancy

23 de marzo de 2020 actualizado por: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

The objective of the study is to investigate the effect of stress on glucose tolerance during pregnancy.

The main objectives of the study are to investigate if various measures of stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations) differ between pregnant women with and without gestational diabetes during the end of the second/beginning of the third trimester when presenting for their routine glucose tolerance testing.

Secondary objectives are the link between these different stress measures and the routinely measured fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hypotheses in this study, 3 primary hypotheses will be tested.

  1. Women with gestational diabetes have more life events compared to pregnant women without gestational diabetes.
  2. Women with gestational diabetes have higher perceived level of stress and anxiety compared to pregnant women without gestational diabetes.
  3. Women with gestational diabetes have higher measures of cortisol levels in the saliva and in the nailfolds and higher plasma copeptin levels compared to pregnant women without gestational diabetes.

Secondary objectives:

1. To test the link between these stress measures and the fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

203

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Maternité CHUV, University of Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pregnant women

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All pregnant women who are undergoing a 75 g oral glucose tolerance test at the "Maternité" of CHUV at 24-30 weeks of gestation between October 2012 and April 2013

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman who has the use if medications that influence either the cortisol and /or the glucose levels
  • Pregnant woman who has the inability to fill out the questionnaires with assistance

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Women with gestational diabetes
Women with gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
Women without gestational diabetes
Women without gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Markers of stress
Periodo de tiempo: At assessment
stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations)
At assessment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jardena J. Puder, MD, University of Lausanne
  • Investigador principal: Ji-Seon Kang, University of Lausanne
  • Investigador principal: Yvan Vial, MD, University of Lausanne
  • Investigador principal: Pr Ulrike Ehlert, PhD, University of Zurich
  • Investigador principal: Ayala Borghini, PhD, University of Lausanne
  • Investigador principal: Pedro Marques-Vidal, MD, PhD, University of Lausanne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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