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Effects of Stress on Glucose Tolerance During Pregnancy

23 marzo 2020 aggiornato da: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

The objective of the study is to investigate the effect of stress on glucose tolerance during pregnancy.

The main objectives of the study are to investigate if various measures of stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations) differ between pregnant women with and without gestational diabetes during the end of the second/beginning of the third trimester when presenting for their routine glucose tolerance testing.

Secondary objectives are the link between these different stress measures and the routinely measured fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Hypotheses in this study, 3 primary hypotheses will be tested.

  1. Women with gestational diabetes have more life events compared to pregnant women without gestational diabetes.
  2. Women with gestational diabetes have higher perceived level of stress and anxiety compared to pregnant women without gestational diabetes.
  3. Women with gestational diabetes have higher measures of cortisol levels in the saliva and in the nailfolds and higher plasma copeptin levels compared to pregnant women without gestational diabetes.

Secondary objectives:

1. To test the link between these stress measures and the fasting and stimulated glucose levels during the oral glucose tolerance test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Maternité CHUV, University of Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pregnant women

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All pregnant women who are undergoing a 75 g oral glucose tolerance test at the "Maternité" of CHUV at 24-30 weeks of gestation between October 2012 and April 2013

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman who has the use if medications that influence either the cortisol and /or the glucose levels
  • Pregnant woman who has the inability to fill out the questionnaires with assistance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Women with gestational diabetes
Women with gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing
Women without gestational diabetes
Women without gestational diabetes diagnosed by clinically routine 75 g oral glucose tolerance testing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Markers of stress
Lasso di tempo: At assessment
stress (stressful life events, the perceived level of stress and the cortisol or copeptin concentrations)
At assessment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jardena J. Puder, MD, University of Lausanne
  • Investigatore principale: Ji-Seon Kang, University of Lausanne
  • Investigatore principale: Yvan Vial, MD, University of Lausanne
  • Investigatore principale: Pr Ulrike Ehlert, PhD, University of Zurich
  • Investigatore principale: Ayala Borghini, PhD, University of Lausanne
  • Investigatore principale: Pedro Marques-Vidal, MD, PhD, University of Lausanne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 295/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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