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VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

24 janvier 2015 mis à jour par: Jun Wang, Peking University People's Hospital

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung cancer-a Registry Study

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.This is a multicenter, prospective study, aimed To evaluate the short-term and long- term outcome of VATS major lung resection for early stage lung cancer. Patients will be followed up every 3 months for 3 years.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
          • Jun Wang, MD
      • Beijing, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contact:
          • Zhi Gao
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Pas encore de recrutement
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
          • Songlei Ou
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Pas encore de recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
          • Keneng Chen
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Pas encore de recrutement
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:
          • Hui Li
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Beijing Haidian Hospital
        • Contact:
          • Yuqing Huang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

clinical early stage(I/II) lung cancer

La description

Inclusion Criteria:

Preoperative criteria:

i) non-small cell lung cancer is suspected, ii) clinical stage I/II (3) Intraoperative criteria: i) Histologically confirmed NSCLC, ii) resected by VATS or converted open lobectomy,sleeve lobectomy or pneumonectomy and nodal dissection/sampling.

(4) No prior ipsilateral thoracotomy (prior diagnostic thoracoscopy is allowed).

(5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases. (6) Expected postoperative FEV1.0>=800 mL and PaO2>=65 torr. (7) Performance status of 0 or 1. (8) Sufficient organ functions. (9) Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active bacterial or fungous infection.
  2. Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  3. Women during pregnancy or breast-feeding.
  4. Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema.
  5. Psychosis.
  6. Systemic steroids medication.
  7. Uncontrollable diabetes mellitus.
  8. Uncontrollable hypertension.
  9. History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months or attack of angina pectoris within the past 6 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
major lung resection
Patients undergo major lung resection by thoracoscopy/VATS.
Procédure: Thoracoscopy/VATS
Patients undergo major lung resection by thoracoscopic surgery or video assisted thoracoscopic surgery.
Autres noms:
  • Minimal invasive surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidity and mortility rate
Délai: 3 moths
perioperative complications and death rates of the group
3 moths

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disease-free survival
Délai: 3y
To evaluate Disease Free Survival (DFS) of the group.
3y
Rate of loco-regional and systemic recurrence
Délai: 3y
To evaluate the rate of loco-regional and systemic recurrence of the group.
3y
Pulmonary function
Délai: 6 months after surgery
to evaluate the pulmonary function as measured by expiratory flow rate of the group 6 months postoperatively.
6 months after surgery
Postoperative hospital stay.
Délai: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative hospital stay of the group.
3 months postoperatively
Postoperative drainage duration
Délai: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative drainage duration of the group.
3 months postoperatively
overall survival
Délai: 3 months postoperatively
to evaluate the overall survival rate of the group.
3 months postoperatively
converted rate
Délai: 3 months
the rate of converted thoracotomy
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fan Yang, MD, Peking University People's Hospital
  • Chaise d'étude: Jun Wang, MD, Peking University People's Hospital
  • Directeur d'études: Zhao Xi Sui, MD, Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2012

Première publication (Estimation)

16 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEKUPH1201

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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