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VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

24 de enero de 2015 actualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung cancer-a Registry Study

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.This is a multicenter, prospective study, aimed To evaluate the short-term and long- term outcome of VATS major lung resection for early stage lung cancer. Patients will be followed up every 3 months for 3 years.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University People's Hospital
        • Contacto:
          • Jun Wang, MD
      • Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contacto:
          • Zhi Gao
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Aún no reclutando
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contacto:
          • Songlei Ou
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Aún no reclutando
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Keneng Chen
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Aún no reclutando
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contacto:
          • Hui Li
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Beijing Haidian Hospital
        • Contacto:
          • Yuqing Huang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

clinical early stage(I/II) lung cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

Preoperative criteria:

i) non-small cell lung cancer is suspected, ii) clinical stage I/II (3) Intraoperative criteria: i) Histologically confirmed NSCLC, ii) resected by VATS or converted open lobectomy,sleeve lobectomy or pneumonectomy and nodal dissection/sampling.

(4) No prior ipsilateral thoracotomy (prior diagnostic thoracoscopy is allowed).

(5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases. (6) Expected postoperative FEV1.0>=800 mL and PaO2>=65 torr. (7) Performance status of 0 or 1. (8) Sufficient organ functions. (9) Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active bacterial or fungous infection.
  2. Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  3. Women during pregnancy or breast-feeding.
  4. Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema.
  5. Psychosis.
  6. Systemic steroids medication.
  7. Uncontrollable diabetes mellitus.
  8. Uncontrollable hypertension.
  9. History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months or attack of angina pectoris within the past 6 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
major lung resection
Patients undergo major lung resection by thoracoscopy/VATS.
Procedimiento: Thoracoscopy/VATS
Patients undergo major lung resection by thoracoscopic surgery or video assisted thoracoscopic surgery.
Otros nombres:
  • Minimal invasive surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbidity and mortility rate
Periodo de tiempo: 3 moths
perioperative complications and death rates of the group
3 moths

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disease-free survival
Periodo de tiempo: 3y
To evaluate Disease Free Survival (DFS) of the group.
3y
Rate of loco-regional and systemic recurrence
Periodo de tiempo: 3y
To evaluate the rate of loco-regional and systemic recurrence of the group.
3y
Pulmonary function
Periodo de tiempo: 6 months after surgery
to evaluate the pulmonary function as measured by expiratory flow rate of the group 6 months postoperatively.
6 months after surgery
Postoperative hospital stay.
Periodo de tiempo: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative hospital stay of the group.
3 months postoperatively
Postoperative drainage duration
Periodo de tiempo: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative drainage duration of the group.
3 months postoperatively
overall survival
Periodo de tiempo: 3 months postoperatively
to evaluate the overall survival rate of the group.
3 months postoperatively
converted rate
Periodo de tiempo: 3 months
the rate of converted thoracotomy
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Fan Yang, MD, Peking University People's Hospital
  • Silla de estudio: Jun Wang, MD, Peking University People's Hospital
  • Director de estudio: Zhao Xi Sui, MD, Peking University People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEKUPH1201

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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