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VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

2015年1月24日 更新者：Jun Wang、Peking University People's Hospital

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung cancer-a Registry Study

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.This is a multicenter, prospective study, aimed To evaluate the short-term and long- term outcome of VATS major lung resection for early stage lung cancer. Patients will be followed up every 3 months for 3 years.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University People's Hospital
        • コンタクト：
          • Jun Wang, MD
      • Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Beijing Friendship Hospital
        • コンタクト：
          • Zhi Gao
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • まだ募集していません
        • Beijing Anzhen Hospital
        • コンタクト：
          • Songlei Ou
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • まだ募集していません
        • Beijing Cancer Hospital
        • コンタクト：
          • Keneng Chen
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • まだ募集していません
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • コンタクト：
          • Hui Li
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 募集
        • Beijing Haidian Hospital
        • コンタクト：
          • Yuqing Huang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

clinical early stage(I/II) lung cancer

説明

Inclusion Criteria:

Preoperative criteria:

i) non-small cell lung cancer is suspected, ii) clinical stage I/II (3) Intraoperative criteria: i) Histologically confirmed NSCLC, ii) resected by VATS or converted open lobectomy,sleeve lobectomy or pneumonectomy and nodal dissection/sampling.

(4) No prior ipsilateral thoracotomy (prior diagnostic thoracoscopy is allowed).

(5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases. (6) Expected postoperative FEV1.0>=800 mL and PaO2>=65 torr. (7) Performance status of 0 or 1. (8) Sufficient organ functions. (9) Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active bacterial or fungous infection.
  2. Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  3. Women during pregnancy or breast-feeding.
  4. Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema.
  5. Psychosis.
  6. Systemic steroids medication.
  7. Uncontrollable diabetes mellitus.
  8. Uncontrollable hypertension.
  9. History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months or attack of angina pectoris within the past 6 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
major lung resection
Patients undergo major lung resection by thoracoscopy/VATS.
手順：Thoracoscopy/VATS
Patients undergo major lung resection by thoracoscopic surgery or video assisted thoracoscopic surgery.
他の名前：
  • Minimal invasive surgery

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
morbidity and mortility rate
時間枠：3 moths
perioperative complications and death rates of the group
3 moths

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Disease-free survival
時間枠：3y
To evaluate Disease Free Survival (DFS) of the group.
3y
Rate of loco-regional and systemic recurrence
時間枠：3y
To evaluate the rate of loco-regional and systemic recurrence of the group.
3y
Pulmonary function
時間枠：6 months after surgery
to evaluate the pulmonary function as measured by expiratory flow rate of the group 6 months postoperatively.
6 months after surgery
Postoperative hospital stay.
時間枠：3 months postoperatively
to evaluate the postoperative hospital stay of the group.
3 months postoperatively
Postoperative drainage duration
時間枠：3 months postoperatively
to evaluate the postoperative drainage duration of the group.
3 months postoperatively
overall survival
時間枠：3 months postoperatively
to evaluate the overall survival rate of the group.
3 months postoperatively
converted rate
時間枠：3 months
the rate of converted thoracotomy
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University People's Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Fan Yang, MD、Peking University People's Hospital
  • スタディチェア：Jun Wang, MD、Peking University People's Hospital
  • スタディディレクター：Zhao Xi Sui, MD、Peking University People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月24日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PEKUPH1201

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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