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VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

2015年1月24日 更新者：Jun Wang、Peking University People's Hospital

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung cancer-a Registry Study

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.This is a multicenter, prospective study, aimed To evaluate the short-term and long- term outcome of VATS major lung resection for early stage lung cancer. Patients will be followed up every 3 months for 3 years.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University People's Hospital
        • 接触：
          • Jun Wang, MD
      • Beijing、中国
        • 尚未招聘
        • Beijing Friendship Hospital
        • 接触：
          • Zhi Gao
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 尚未招聘
        • Beijing Anzhen Hospital
        • 接触：
          • Songlei Ou
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 尚未招聘
        • Beijing Cancer Hospital
        • 接触：
          • Keneng Chen
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 尚未招聘
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • 接触：
          • Hui Li
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 招聘中
        • Beijing Haidian Hospital
        • 接触：
          • Yuqing Huang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

clinical early stage(I/II) lung cancer

描述

Inclusion Criteria:

Preoperative criteria:

i) non-small cell lung cancer is suspected, ii) clinical stage I/II (3) Intraoperative criteria: i) Histologically confirmed NSCLC, ii) resected by VATS or converted open lobectomy,sleeve lobectomy or pneumonectomy and nodal dissection/sampling.

(4) No prior ipsilateral thoracotomy (prior diagnostic thoracoscopy is allowed).

(5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases. (6) Expected postoperative FEV1.0>=800 mL and PaO2>=65 torr. (7) Performance status of 0 or 1. (8) Sufficient organ functions. (9) Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active bacterial or fungous infection.
  2. Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  3. Women during pregnancy or breast-feeding.
  4. Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema.
  5. Psychosis.
  6. Systemic steroids medication.
  7. Uncontrollable diabetes mellitus.
  8. Uncontrollable hypertension.
  9. History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months or attack of angina pectoris within the past 6 months.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
major lung resection
Patients undergo major lung resection by thoracoscopy/VATS.
程序：Thoracoscopy/VATS
Patients undergo major lung resection by thoracoscopic surgery or video assisted thoracoscopic surgery.
其他名称：
  • Minimal invasive surgery

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
morbidity and mortility rate
大体时间：3 moths
perioperative complications and death rates of the group
3 moths

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Disease-free survival
大体时间：3y
To evaluate Disease Free Survival (DFS) of the group.
3y
Rate of loco-regional and systemic recurrence
大体时间：3y
To evaluate the rate of loco-regional and systemic recurrence of the group.
3y
Pulmonary function
大体时间：6 months after surgery
to evaluate the pulmonary function as measured by expiratory flow rate of the group 6 months postoperatively.
6 months after surgery
Postoperative hospital stay.
大体时间：3 months postoperatively
to evaluate the postoperative hospital stay of the group.
3 months postoperatively
Postoperative drainage duration
大体时间：3 months postoperatively
to evaluate the postoperative drainage duration of the group.
3 months postoperatively
overall survival
大体时间：3 months postoperatively
to evaluate the overall survival rate of the group.
3 months postoperatively
converted rate
大体时间：3 months
the rate of converted thoracotomy
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University People's Hospital

调查人员

  • 研究主任：Fan Yang, MD、Peking University People's Hospital
  • 学习椅：Jun Wang, MD、Peking University People's Hospital
  • 研究主任：Zhao Xi Sui, MD、Peking University People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年6月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月15日

首次发布 (估计)

2012年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月24日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PEKUPH1201

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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