Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

24 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung cancer-a Registry Study

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.This is a multicenter, prospective study, aimed To evaluate the short-term and long- term outcome of VATS major lung resection for early stage lung cancer. Patients will be followed up every 3 months for 3 years.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Wang, MD
      • Beijing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Gao
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Songlei Ou
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Keneng Chen
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Li
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kontakt:
          • Yuqing Huang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

clinical early stage(I/II) lung cancer

Opis

Inclusion Criteria:

Preoperative criteria:

i) non-small cell lung cancer is suspected, ii) clinical stage I/II (3) Intraoperative criteria: i) Histologically confirmed NSCLC, ii) resected by VATS or converted open lobectomy,sleeve lobectomy or pneumonectomy and nodal dissection/sampling.

(4) No prior ipsilateral thoracotomy (prior diagnostic thoracoscopy is allowed).

(5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases. (6) Expected postoperative FEV1.0>=800 mL and PaO2>=65 torr. (7) Performance status of 0 or 1. (8) Sufficient organ functions. (9) Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active bacterial or fungous infection.
  2. Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  3. Women during pregnancy or breast-feeding.
  4. Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema.
  5. Psychosis.
  6. Systemic steroids medication.
  7. Uncontrollable diabetes mellitus.
  8. Uncontrollable hypertension.
  9. History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months or attack of angina pectoris within the past 6 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
major lung resection
Patients undergo major lung resection by thoracoscopy/VATS.
Procedura: Thoracoscopy/VATS
Patients undergo major lung resection by thoracoscopic surgery or video assisted thoracoscopic surgery.
Inne nazwy:
  • Minimal invasive surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
morbidity and mortility rate
Ramy czasowe: 3 moths
perioperative complications and death rates of the group
3 moths

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disease-free survival
Ramy czasowe: 3y
To evaluate Disease Free Survival (DFS) of the group.
3y
Rate of loco-regional and systemic recurrence
Ramy czasowe: 3y
To evaluate the rate of loco-regional and systemic recurrence of the group.
3y
Pulmonary function
Ramy czasowe: 6 months after surgery
to evaluate the pulmonary function as measured by expiratory flow rate of the group 6 months postoperatively.
6 months after surgery
Postoperative hospital stay.
Ramy czasowe: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative hospital stay of the group.
3 months postoperatively
Postoperative drainage duration
Ramy czasowe: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative drainage duration of the group.
3 months postoperatively
overall survival
Ramy czasowe: 3 months postoperatively
to evaluate the overall survival rate of the group.
3 months postoperatively
converted rate
Ramy czasowe: 3 months
the rate of converted thoracotomy
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fan Yang, MD, Peking University People's Hospital
  • Krzesło do nauki: Jun Wang, MD, Peking University People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Zhao Xi Sui, MD, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEKUPH1201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj