Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

24 januari 2015 bijgewerkt door: Jun Wang, Peking University People's Hospital

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung cancer-a Registry Study

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.This is a multicenter, prospective study, aimed To evaluate the short-term and long- term outcome of VATS major lung resection for early stage lung cancer. Patients will be followed up every 3 months for 3 years.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
          • Jun Wang, MD
      • Beijing, China
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contact:
          • Zhi Gao
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
          • Songlei Ou
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
          • Keneng Chen
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:
          • Hui Li
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Beijing Haidian Hospital
        • Contact:
          • Yuqing Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

clinical early stage(I/II) lung cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Preoperative criteria:

i) non-small cell lung cancer is suspected, ii) clinical stage I/II (3) Intraoperative criteria: i) Histologically confirmed NSCLC, ii) resected by VATS or converted open lobectomy,sleeve lobectomy or pneumonectomy and nodal dissection/sampling.

(4) No prior ipsilateral thoracotomy (prior diagnostic thoracoscopy is allowed).

(5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases. (6) Expected postoperative FEV1.0>=800 mL and PaO2>=65 torr. (7) Performance status of 0 or 1. (8) Sufficient organ functions. (9) Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active bacterial or fungous infection.
  2. Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  3. Women during pregnancy or breast-feeding.
  4. Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema.
  5. Psychosis.
  6. Systemic steroids medication.
  7. Uncontrollable diabetes mellitus.
  8. Uncontrollable hypertension.
  9. History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months or attack of angina pectoris within the past 6 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
major lung resection
Patients undergo major lung resection by thoracoscopy/VATS.
Procedure: Thoracoscopy/VATS
Patients undergo major lung resection by thoracoscopic surgery or video assisted thoracoscopic surgery.
Andere namen:
  • Minimal invasive surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morbidity and mortility rate
Tijdsspanne: 3 moths
perioperative complications and death rates of the group
3 moths

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disease-free survival
Tijdsspanne: 3y
To evaluate Disease Free Survival (DFS) of the group.
3y
Rate of loco-regional and systemic recurrence
Tijdsspanne: 3y
To evaluate the rate of loco-regional and systemic recurrence of the group.
3y
Pulmonary function
Tijdsspanne: 6 months after surgery
to evaluate the pulmonary function as measured by expiratory flow rate of the group 6 months postoperatively.
6 months after surgery
Postoperative hospital stay.
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative hospital stay of the group.
3 months postoperatively
Postoperative drainage duration
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative drainage duration of the group.
3 months postoperatively
overall survival
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
to evaluate the overall survival rate of the group.
3 months postoperatively
converted rate
Tijdsspanne: 3 months
the rate of converted thoracotomy
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fan Yang, MD, Peking University People's Hospital
  • Studie stoel: Jun Wang, MD, Peking University People's Hospital
  • Studie directeur: Zhao Xi Sui, MD, Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEKUPH1201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Thoracoscopy/VATS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren