VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
2015년 1월 24일 업데이트: Jun Wang, Peking University People's Hospital
VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung cancer-a Registry Study
Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer.
And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.
연구 개요
상세 설명
Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer.
And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.This is a multicenter, prospective study, aimed To evaluate the short-term and long- term outcome of VATS major lung resection for early stage lung cancer.
Patients will be followed up every 3 months for 3 years.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Jun Wang, MD
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Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Friendship Hospital
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연락하다:
- Zhi Gao
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Anzhen Hospital
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연락하다:
- Songlei Ou
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Cancer Hospital
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연락하다:
- Keneng Chen
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
연락하다:
- Hui Li
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Beijing Haidian Hospital
-
연락하다:
- Yuqing Huang
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
clinical early stage(I/II) lung cancer
설명
Inclusion Criteria:
Preoperative criteria:
i) non-small cell lung cancer is suspected, ii) clinical stage I/II (3) Intraoperative criteria: i) Histologically confirmed NSCLC, ii) resected by VATS or converted open lobectomy,sleeve lobectomy or pneumonectomy and nodal dissection/sampling.
(4) No prior ipsilateral thoracotomy (prior diagnostic thoracoscopy is allowed).
(5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases. (6) Expected postoperative FEV1.0>=800 mL and PaO2>=65 torr. (7) Performance status of 0 or 1. (8) Sufficient organ functions. (9) Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active bacterial or fungous infection.
- Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
- Women during pregnancy or breast-feeding.
- Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema.
- Psychosis.
- Systemic steroids medication.
- Uncontrollable diabetes mellitus.
- Uncontrollable hypertension.
- History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months or attack of angina pectoris within the past 6 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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major lung resection
Patients undergo major lung resection by thoracoscopy/VATS.
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Patients undergo major lung resection by thoracoscopic surgery or video assisted thoracoscopic surgery.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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morbidity and mortility rate
기간: 3 moths
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perioperative complications and death rates of the group
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3 moths
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Disease-free survival
기간: 3y
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To evaluate Disease Free Survival (DFS) of the group.
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3y
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Rate of loco-regional and systemic recurrence
기간: 3y
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To evaluate the rate of loco-regional and systemic recurrence of the group.
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3y
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Pulmonary function
기간: 6 months after surgery
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to evaluate the pulmonary function as measured by expiratory flow rate of the group 6 months postoperatively.
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6 months after surgery
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Postoperative hospital stay.
기간: 3 months postoperatively
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to evaluate the postoperative hospital stay of the group.
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3 months postoperatively
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Postoperative drainage duration
기간: 3 months postoperatively
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to evaluate the postoperative drainage duration of the group.
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3 months postoperatively
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overall survival
기간: 3 months postoperatively
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to evaluate the overall survival rate of the group.
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3 months postoperatively
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converted rate
기간: 3 months
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the rate of converted thoracotomy
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fan Yang, MD, Peking University People's Hospital
- 연구 의자: Jun Wang, MD, Peking University People's Hospital
- 연구 책임자: Zhao Xi Sui, MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
Thoracoscopy/VATS에 대한 임상 시험
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Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China완전한
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Xueying Yang알려지지 않은
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...완전한