Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

24. januar 2015 oppdatert av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

VATS Major Lung Resection for Chinese Early-stage Non-small Cell Lung cancer-a Registry Study

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Surgery may be the best treatment choice for early stage non-small cell lung cancer. And VATS major lung resection have been preferred as a standard radical procedure for early stage non-small cell lung cancer (NSCLC).This study aim to investigate the outcome of VATS major lung resection for lung cancer as a real-world study in china.This is a multicenter, prospective study, aimed To evaluate the short-term and long- term outcome of VATS major lung resection for early stage lung cancer. Patients will be followed up every 3 months for 3 years.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Wang, MD
      • Beijing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beijing Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhi Gao
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Songlei Ou
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Keneng Chen
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hui Li
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Beijing Haidian Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yuqing Huang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

clinical early stage(I/II) lung cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Preoperative criteria:

i) non-small cell lung cancer is suspected, ii) clinical stage I/II (3) Intraoperative criteria: i) Histologically confirmed NSCLC, ii) resected by VATS or converted open lobectomy,sleeve lobectomy or pneumonectomy and nodal dissection/sampling.

(4) No prior ipsilateral thoracotomy (prior diagnostic thoracoscopy is allowed).

(5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases. (6) Expected postoperative FEV1.0>=800 mL and PaO2>=65 torr. (7) Performance status of 0 or 1. (8) Sufficient organ functions. (9) Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active bacterial or fungous infection.
  2. Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  3. Women during pregnancy or breast-feeding.
  4. Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema.
  5. Psychosis.
  6. Systemic steroids medication.
  7. Uncontrollable diabetes mellitus.
  8. Uncontrollable hypertension.
  9. History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months or attack of angina pectoris within the past 6 months.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
major lung resection
Patients undergo major lung resection by thoracoscopy/VATS.
Fremgangsmåte: Thoracoscopy/VATS
Patients undergo major lung resection by thoracoscopic surgery or video assisted thoracoscopic surgery.
Andre navn:
  • Minimal invasive surgery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morbidity and mortility rate
Tidsramme: 3 moths
perioperative complications and death rates of the group
3 moths

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disease-free survival
Tidsramme: 3y
To evaluate Disease Free Survival (DFS) of the group.
3y
Rate of loco-regional and systemic recurrence
Tidsramme: 3y
To evaluate the rate of loco-regional and systemic recurrence of the group.
3y
Pulmonary function
Tidsramme: 6 months after surgery
to evaluate the pulmonary function as measured by expiratory flow rate of the group 6 months postoperatively.
6 months after surgery
Postoperative hospital stay.
Tidsramme: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative hospital stay of the group.
3 months postoperatively
Postoperative drainage duration
Tidsramme: 3 months postoperatively
to evaluate the postoperative drainage duration of the group.
3 months postoperatively
overall survival
Tidsramme: 3 months postoperatively
to evaluate the overall survival rate of the group.
3 months postoperatively
converted rate
Tidsramme: 3 months
the rate of converted thoracotomy
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Fan Yang, MD, Peking University People's Hospital
  • Studiestol: Jun Wang, MD, Peking University People's Hospital
  • Studieleder: Zhao Xi Sui, MD, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEKUPH1201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere