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IL8 Monitoring and Its Correlation With 251-gene Polymorphism

6 avril 2014 mis à jour par: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

The Value of Admission Serum Il-8 Monitoring and the Detection of IL8 (-251 A/T) Polymorphism in Critically Ill Patients

One hundred eighty critically ill African adult intensive care patients divided into two groups, eighty septic critically ill patients (sepsis group) while, eighty non-septic critically ill patients (SIRS) group. Admission serum IL-8 was measured in both sepsis and SIRS groups. IL-8 (-251A/T) polymorphism was detected in sepsis and SIRS groups.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A total of one hundred eighty African patients (97men and 83 women) were included in the study. Eighty patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group). Eighty patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group). Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, who had immunosuppressive illness, who had chronic organ failure; who had received massive blood transfusion; those with radiation therapy, previous organ transplantation were excluded from the study. At admission, the patient's age, sex, height and weight were recorded. These data include the following: clinical status; sequential organ failure assessment (SOFA) score; temperature; heart rate; respiratory rate; blood pressure; central venous pressure; laboratory analysis (complete blood count, blood urea nitrogen, blood sugar, serum sodium, potassium, calcium, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, prothrombin time, albumin and CRP) and arterial blood gas analysis. Routine cultures of blood, urine and suspected sites were obtained to determine the presence of infection. We attempted to maintain the patient hemoglobin level at 10-12g/dl and central venous pressure at 8-12 cmH2o. If needed, blood products, intravascular fluid replacement and inotropic and/or vasopressor agents were administered. Each day the attending physician in the ICU evaluated all the study patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egypte, 35217
        • Faculty of Medicine ,Tanta University.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

A total of eighty African patients (47men and 33 women) were included in the study. Forty patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group). Forty patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).

La description

Inclusion Criteria:

Adults patients with clinical diagnosis of sepsis or systemic inflammatory response syndrome.

Exclusion Criteria:

Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, patients who had immunosuppressive illness ie. AIDS, patients with chronic liver failure, patients with renal failure, patients with respiratory failure ; patients received massive blood transfusion; patients with radiation therapy, patients with organ transplantation .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sepsis
Forty patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
SIRS
Forty patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Serum Interlukin-8
Délai: At intensive care admission. Patients will be followed for at least 2 weeks
Serum level of IL-8 was determined by quantitative sandwich enzyme immunoassay (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) according to the manufacturer's instructions. The intensity of the colour was measured at 490 nm for IL-8.
At intensive care admission. Patients will be followed for at least 2 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interlukine-8polymorphism at 251 A/t
Délai: At ICU admission. Patients will be followed for at least 2weeks.
About 4ml blood is withdrawn in EDTA-tubes and the genomic DNA was extracted. Concentration of the extracted DNA was then measured by UV spectrophotometry at 260& 280 nm and run on agaros gel electrophoresis 2% for detection of purity. Molecular detection of the (-251 A/T) polymorphism in the IL-8gene was achieved by restriction fragment length polymorphism typing.
At ICU admission. Patients will be followed for at least 2weeks.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayman A Yousef, MD, Assistant professor os Anesthesia and ICU, Faculty of Medicine, Tanta university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2012

Première publication (Estimation)

17 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1380/09/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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