Réponse inflammatoire dans l'appendicite
29 octobre 2012 mis à jour par: MARCELO A. BELTRAN, M.D., Cirujanos la Serena
Progression de la réponse inflammatoire systémique chez les patients atteints d'appendicite
Bien que la présence du SIRS ait été décrite chez des patients atteints d'appendicite, sa réponse progressive liée et associée à la progression de la symptomatologie depuis l'apparition des symptômes jusqu'au diagnostic n'a pas été caractérisée.
La poursuite de l'inflammation systémique chez les patients présentant des blessures et des processus infectieux peut entraîner un dysfonctionnement de plusieurs organes et finalement une défaillance.
Comme pour toute affection inflammatoire aiguë, la réponse inflammatoire systémique des patients à l'appendicite progressera et deviendra plus intense avec le temps.
Le but de cette étude est de caractériser la réponse inflammatoire systémique à l'appendicite depuis le début des symptômes jusqu'au diagnostic chez les patients atteints d'appendicite soumis à une chirurgie d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Une étude prospective non interventionnelle, observationnelle et descriptive a été menée.
- Dans notre institution, une médiane de 250 patients adultes sont soumis à une appendicectomie d'urgence chaque année. A partir de cet univers, un échantillon de 152 patients avec une puissance de 80%, une erreur de 5% et des intervalles de confiance de 95% a été nécessaire pour réaliser cette étude.
- Nous avons inclus 268 patients dans la base de données, parmi lesquels 85 cas ne respectant pas les critères d'inclusion ont été exclus de l'analyse. Un total de 183 patients (100%) sélectionnés selon les critères suivants ont été étudiés : Patients présentant une appendicite confirmée par histologie opérés dans notre unité d'urgence institutionnelle avec une tranche d'âge de 15 à 80 ans.
- Tout patient présentant des pathologies connues immunosuppressives ou immunodépressives a été exclu, ainsi que tout patient ayant un rapport pathologique décrivant un appendice normal.
- Les patients ont été répartis en quatre groupes selon l'intervalle de temps calculé entre le début des symptômes et le diagnostic : Groupe I de 0 à 24 h, Groupe II de 25 à 48 h, Groupe III de 49 à 72 h et Groupe IV plus de 73 h.
- À l'admission, les données démographiques, cliniques et l'intervalle de temps entre l'apparition des symptômes et le diagnostic ont été enregistrés, ainsi que le nombre de globules blancs (WBC), les valeurs de protéine C-réactive (CRP) et le score SIRS.
- Le critère de jugement principal consistait à déterminer la réponse inflammatoire systémique attendue à l'appendicite aiguë selon des groupes d'intervalles de temps établis depuis l'apparition des symptômes jusqu'au diagnostic en utilisant le SIRS à cette fin.
- Le critère de jugement secondaire était l'analyse du CRP pour mesurer la réponse inflammatoire systémique, un autre paramètre habituellement inclus dans l'étude diagnostique des patients suspects d'appendicite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
183
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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IV Region
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La Serena, IV Region, Chili, 17000000
- Hospital de La Serena (La Serena Hospital)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'appendicite opérés et confirmés par biopsie
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'appendicite
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant des pathologies connues immunosuppressives ou immunodépressives
- Tout patient ayant un rapport pathologique décrivant un appendice normal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe I, Groupe II, Groupe III, Groupe IV
Valeurs et résultats de la réponse inflammatoire systémique et de la protéine C-réactive à l'appendicite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LA RÉPONSE INFLAMMATOIRE SYSTÉMIQUE ATTENDUE À L'APPENDICITE
Délai: 0 à plus de 72 heures
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Quatre groupes d'intervalles de temps répartis comme suit : Groupe I : 0 - 24 heures Groupe II : 25 - 48 heures Groupe III : 49 - 72 heures Groupe IV : Plus de 73 heures |
0 à plus de 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'ANALYSE DE LA PROTÉINE C RÉACTIVE POUR MESURER LA RÉPONSE INFLAMMATOIRE SYSTÉMIQUE À L'APPENDICITE
Délai: de 0 à plus de 72 heures
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Mesures des niveaux de protéine C-réactive
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de 0 à plus de 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo A Beltran, M.D., La Serena Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
31 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLS-0044-2012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .