- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01718171
맹장염의 염증 반응
2012년 10월 29일 업데이트: MARCELO A. BELTRAN, M.D., Cirujanos la Serena
맹장염 환자의 전신 염증 반응의 진행
충수염 환자에서 SIRS의 존재가 기술되었지만 증상의 시작부터 진단까지 증상의 진행과 관련된 진행성 반응은 특성화되지 않았습니다.
부상 및 감염 과정이 있는 환자의 전신 염증이 지속되면 다발성 장기 기능 장애 및 궁극적으로 실패를 초래할 수 있습니다.
모든 급성 염증 상태와 마찬가지로 맹장염에 대한 환자의 전신 염증 반응은 진행되고 시간이 지남에 따라 더욱 강해집니다.
본 연구의 목적은 응급 수술을 받은 충수염 환자에서 증상 초기부터 진단까지 충수염에 대한 전신 염증 반응을 특성화하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 전향적 비개입적, 관찰적, 설명적 연구가 수행되었습니다.
- 우리 기관에서는 매년 평균 250명의 성인 환자가 응급 맹장 절제술을 받습니다. 이 유니버스에서 검정력 80%, 오차 5%, 신뢰구간 95%인 152명의 환자 샘플이 이 연구를 수행하는 데 필요했습니다.
- 우리는 데이터베이스에 268명의 환자를 포함시켰고, 이들 중 포함 기준을 준수하지 않는 85개의 사례는 분석에서 제외되었습니다. 다음 기준에 따라 선택된 총 183명의 환자(100%)가 연구되었습니다. 조직학으로 확인된 맹장염 환자는 15세에서 80세 사이의 기관 응급실에서 수술을 받았습니다.
- 면역억제성 또는 면역억제성 알려진 병리학적 상태를 가진 모든 환자는 물론 정상적인 맹장을 설명하는 병리학적 보고서를 가진 모든 환자를 제외했습니다.
- 환자들은 증상의 시작부터 진단까지의 시간 간격에 따라 4개의 그룹으로 분류되었다: 0~24시간까지의 그룹 I, 25~48시간까지의 II 그룹, 49~72시간까지의 III 그룹, 73시간 이상 동안의 IV 그룹 시간.
- 입원 인구 통계에서 임상 데이터 및 증상 시작부터 진단까지의 시간 간격을 백혈구(WBC) 수, C 반응성 단백질(CRP) 값 및 SIRS 점수와 함께 기록했습니다.
- 주요 결과 측정은 증상의 시작부터 그 목적을 위해 SIRS를 사용하여 진단하기까지의 시간 간격의 확립된 그룹에 따라 급성 충수염에 대한 예상되는 전신 염증 반응을 결정하는 것이었습니다.
- 2차 결과 측정은 충수염이 의심되는 환자의 진단 연구에 습관적으로 포함되는 또 다른 매개변수로서 전신 염증 반응을 측정하기 위한 CRP의 분석이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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IV Region
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La Serena, IV Region, 칠레, 17000000
- Hospital de La Serena (La Serena Hospital)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
맹장염 수술 후 생검으로 확진된 환자
설명
포함 기준:
- 맹장염 환자
제외 기준:
- 면역억제 또는 면역억제 알려진 병리학적 상태가 있는 모든 환자
- 정상적인 맹장을 설명하는 병리학적 보고서가 있는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I, 그룹 II, 그룹 III, 그룹 IV
맹장염에 대한 전신염증반응과 C반응단백의 값과 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장염에 대한 예상되는 전신 염증 반응
기간: 0 ~ 72시간 이상
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시간 간격의 네 그룹은 다음과 같이 나뉩니다. I군: 0~24시간 II군: 25~48시간 III군: 49~72시간 IV군: 73시간 이상 |
0 ~ 72시간 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장염에 대한 전신 염증 반응을 측정하기 위한 C 반응성 단백질의 분석
기간: 0에서 72시간 이상
|
C 반응성 단백질 수준 측정
|
0에서 72시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo A Beltran, M.D., La Serena Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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