Risposta infiammatoria nell'appendicite
29 ottobre 2012 aggiornato da: MARCELO A. BELTRAN, M.D., Cirujanos la Serena
Progressione della risposta infiammatoria sistemica in pazienti con appendicite
Sebbene la presenza di SIRS sia stata descritta in pazienti con appendicite, la sua risposta progressiva correlata e insieme alla progressione della sintomatologia dall'esordio dei sintomi alla diagnosi non è stata caratterizzata.
La continuazione dell'infiammazione sistemica nei pazienti con lesioni e processi infettivi può provocare disfunzione multiorgano e infine fallimento.
Come con qualsiasi condizione infiammatoria acuta, la risposta infiammatoria sistemica dei pazienti all'appendicite progredirà e diventerà più intensa con il passare del tempo.
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare la risposta infiammatoria sistemica all'appendicite dall'inizio dei sintomi fino alla diagnosi in pazienti con appendicite sottoposti a chirurgia d'urgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- È stato condotto uno studio prospettico non interventistico, osservazionale e descrittivo.
- Nel nostro istituto una mediana di 250 pazienti adulti viene sottoposta ogni anno ad appendicectomia d'urgenza. Da questo universo, per eseguire questo studio è stato richiesto un campione di 152 pazienti con una potenza dell'80%, un errore del 5% e intervalli di confidenza del 95%.
- Abbiamo incluso 268 pazienti nel database, di cui 85 casi che non rispettavano i criteri di inclusione sono stati esclusi dall'analisi. Sono stati studiati un totale di 183 pazienti (100%) selezionati in base ai seguenti criteri: Pazienti con appendicite confermata istologicamente operati presso il nostro Pronto Soccorso istituzionale con un'età compresa tra i 15 e gli 80 anni.
- È stato escluso qualsiasi paziente con condizioni patologiche note immunosoppressive o immunodepressive, così come qualsiasi paziente con un rapporto patologico che descrive un'appendice normale.
- I pazienti sono stati divisi in quattro gruppi in base all'intervallo di tempo calcolato dall'insorgenza dei sintomi alla diagnosi: Gruppo I da 0 a 24 ore, Gruppo II da 25 a 48 ore, Gruppo III da 49 a 72 ore e Gruppo IV più di 73 ore. h.
- Al momento del ricovero sono stati registrati i dati demografici, clinici e l'intervallo di tempo dall'insorgenza dei sintomi alla diagnosi, insieme alla conta dei globuli bianchi (WBC), ai valori della proteina C-reattiva (CRP) e al punteggio SIRS.
- La misura dell'esito primario era determinare la risposta infiammatoria sistemica attesa all'appendicite acuta in base a gruppi stabiliti di intervalli di tempo dall'insorgenza dei sintomi alla diagnosi utilizzando la SIRS a tale scopo.
- L'outcome secondario era l'analisi della CRP per misurare la risposta infiammatoria sistemica, come altro parametro che è abitualmente incluso nello studio diagnostico dei pazienti con sospetta appendicite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
183
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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IV Region
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La Serena, IV Region, Chile, 17000000
- Hospital de La Serena (La Serena Hospital)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con appendicite operati e confermati con biopsia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con appendicite
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con condizioni patologiche note immunosoppressive o immunodepressive
- Qualsiasi paziente con referto patologico che descriva un'appendice normale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo I, Gruppo II, Gruppo III, Gruppo IV
Valori e risultati della Risposta Infiammatoria Sistemica e della proteina C-reattiva all'appendicite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LA RISPOSTA INFIAMMATORIA SISTEMICA ATTESA ALL'APPENDICITE
Lasso di tempo: Da 0 a più di 72 ore
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Quattro gruppi di intervalli temporali così suddivisi: Gruppo I: 0 - 24 ore Gruppo II: 25 - 48 ore Gruppo III: 49 - 72 ore Gruppo IV: Più di 73 ore |
Da 0 a più di 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ANALISI DELLA PROTEINA C REATTIVA PER MISURARE LA RISPOSTA INFIAMMATORIA SISTEMICA ALL'APPENDICITE
Lasso di tempo: da 0 a più di 72 ore
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Misurazione dei livelli di proteina C-reattiva
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da 0 a più di 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo A Beltran, M.D., La Serena Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLS-0044-2012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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