- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01719666
Reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial avec ou sans libération latérale du rétinaculum
12 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Essai contrôlé randomisé sur la libération latérale du rétinaculum dans la reconstruction du MPFL
L'hypothèse des enquêteurs est que la libération latérale du rétinaculum n'a aucun effet sur le traitement de la luxation récurrente rotulienne avec reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Lyon, France, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 ans et 45 ans
- indication pour la reconstruction MPFL
- indication unilatérale ou bilatérale
Critère d'exclusion:
- indication pour les procédures osseuses
- chirurgie antérieure pour les troubles PF
- refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: reconstruction MPFL isolée
|
chirurgie conventionnelle : reconstruction MPFL
|
|
Expérimental: Reconstruction du MPFL et libération du rétinaculum latéral
|
Le MPFL est réalisé avec une technique standard utilisant le tendon gracilis.
Un tunnel est réalisé au niveau de la partie fémorale avec une fixation par vis biorésorbable et 2 faisceaux avec fixation par suture côté patellaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'inclinaison rotulienne
Délai: 2 ans de suivi
|
Score IKDC, mesure de la bascule rotulienne sur radiographie et scanner
|
2 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de complications
Délai: 2 ans de suivi
|
2 ans de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Première publication (Estimé)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.651
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