Reconstrução do ligamento patelofemoral medial com ou sem liberação do retináculo lateral
12 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Ensaio de controle randomizado na liberação do retináculo lateral na reconstrução do LPFM
A hipótese dos investigadores é que a liberação do retináculo lateral não tem efeito no tratamento da luxação patelar recorrente com reconstrução do ligamento patelofemoral medial (LPFM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lyon, França, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 45 anos
- indicação para reconstrução do LPFM
- indicação unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- indicação para procedimentos ósseos
- cirurgia prévia para distúrbios do FP
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: reconstrução isolada do LPFM
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cirurgia convencional: reconstrução do LPFM
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Experimental: Reconstrução do LPFM e liberação do retináculo lateral
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O MPFL é realizado com uma técnica padrão usando o tendão grácil.
É feito um túnel na parte femoral com fixação por parafuso bioabsorvível e 2 feixes com fixação por sutura no lado patelar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da inclinação patelar
Prazo: 2 anos de acompanhamento
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Pontuação IKDC, medição da inclinação patelar em radiografias e tomografia computadorizada
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2 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de complicações
Prazo: 2 anos de acompanhamento
|
2 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010.651
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