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Reconstrução do ligamento patelofemoral medial com ou sem liberação do retináculo lateral

1 de março de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Ensaio de controle randomizado na liberação do retináculo lateral na reconstrução do LPFM

A hipótese dos investigadores é que a liberação do retináculo lateral não tem efeito no tratamento da luxação patelar recorrente com reconstrução do ligamento patelofemoral medial (LPFM).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 45 anos
  • indicação para reconstrução do LPFM
  • indicação unilateral ou bilateral

Critério de exclusão:

  • indicação para procedimentos ósseos
  • cirurgia prévia para distúrbios do FP
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: reconstrução isolada do LPFM
Procedimento: cirurgia convencional
cirurgia convencional: reconstrução do LPFM
Experimental: Reconstrução do LPFM e liberação do retináculo lateral
Procedimento: Reconstrução do LPFM e liberação do retináculo lateral
O MPFL é realizado com uma técnica padrão usando o tendão grácil. É feito um túnel na parte femoral com fixação por parafuso bioabsorvível e 2 feixes com fixação por sutura no lado patelar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da inclinação patelar
Prazo: 2 anos de acompanhamento
Pontuação IKDC, medição da inclinação patelar em radiografias e tomografia computadorizada
2 anos de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de complicações
Prazo: 2 anos de acompanhamento
2 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010.651

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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