Reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial con o sin liberación del retináculo lateral
12 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Ensayo de control aleatorizado sobre la liberación del retináculo lateral en la reconstrucción del MPFL
La hipótesis de los investigadores es que la liberación del retináculo lateral no tiene ningún efecto sobre el tratamiento de la luxación recurrente rotuliana con reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18yo y 45yo
- Indicación para reconstrucción MPFL
- indicación unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- indicación para procedimientos óseos
- cirugía previa por trastornos de PF
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: reconstrucción aislada de MPFL
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cirugía convencional: reconstrucción MPFL
|
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Experimental: Reconstrucción MPFL y liberación del retináculo lateral
|
MPFL se realiza con una técnica estándar utilizando el tendón gracilis.
Se realiza un túnel en la parte femoral con fijación de tornillo bioabsorbible y 2 fascículos con fijación de sutura en el lado rotuliano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la inclinación de la rótula
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
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Puntuación IKDC, medición de la inclinación de la rótula en radiografías y tomografía computarizada
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2 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
|
2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010.651
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