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Reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial con o sin liberación del retináculo lateral

1 de marzo de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Ensayo de control aleatorizado sobre la liberación del retináculo lateral en la reconstrucción del MPFL

La hipótesis de los investigadores es que la liberación del retináculo lateral no tiene ningún efecto sobre el tratamiento de la luxación recurrente rotuliana con reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFL).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18yo y 45yo
  • Indicación para reconstrucción MPFL
  • indicación unilateral o bilateral

Criterio de exclusión:

  • indicación para procedimientos óseos
  • cirugía previa por trastornos de PF
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: reconstrucción aislada de MPFL
Procedimiento: cirugía convencional
cirugía convencional: reconstrucción MPFL
Experimental: Reconstrucción MPFL y liberación del retináculo lateral
Procedimiento: Reconstrucción del MPFL y liberación del retináculo lateral
MPFL se realiza con una técnica estándar utilizando el tendón gracilis. Se realiza un túnel en la parte femoral con fijación de tornillo bioabsorbible y 2 fascículos con fijación de sutura en el lado rotuliano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la inclinación de la rótula
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Puntuación IKDC, medición de la inclinación de la rótula en radiografías y tomografía computarizada
2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010.651

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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