Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego z uwolnieniem troczka bocznego lub bez

12 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Randomizowana próba kontrolna dotycząca uwalniania troczka bocznego w rekonstrukcji MPFL

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​boczne uwolnienie troczka nie ma wpływu na leczenie nawracającego zwichnięcia rzepki z rekonstrukcją więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 45 lat
  • wskazanie do rekonstrukcji MPFL
  • wskazanie jednostronne lub dwustronne

Kryteria wyłączenia:

  • wskazania do zabiegów kostnych
  • przebyta operacja z powodu zaburzeń PF
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: izolowana rekonstrukcja MPFL
chirurgia konwencjonalna: rekonstrukcja MPFL
Eksperymentalny: Rekonstrukcja MPFL i uwolnienie troczka bocznego
MPFL wykonuje się standardową techniką z użyciem ścięgna mięśnia smukłego. Wykonany tunel w części udowej z mocowaniem biowchłanialnym wkrętem i 2 wiązkami z mocowaniem szwem od strony rzepki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar nachylenia rzepki
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Wynik IKDC, pomiar nachylenia rzepki na zdjęciach rentgenowskich i tomografii komputerowej
2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja konwencjonalna

Subskrybuj