Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion med eller utan lateral retinakulumfrisättning
12 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Randomiserat kontrollförsök på lateral näthinnefrisättning i MPFL-rekonstruktion
Utredarnas hypotes är att lateral frisättning av retinakulum inte har någon effekt på behandling av patellar recurrent dislocation med Medial Patellofemoral Ligament (MPFL) rekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 år och 45 år
- indikation för MPFL-rekonstruktion
- ensidig eller bilateral indikation
Exklusions kriterier:
- indikation för beningrepp
- tidigare operation för PF-störningar
- patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: isolerad MPFL-rekonstruktion
|
konventionell kirurgi: MPFL-rekonstruktion
|
|
Experimentell: MPFL-rekonstruktion och Lateral retinaculum release
|
MPFL utförs med en standardteknik med gracilis-senor.
En tunnel utförs vid lårbensdelen med en bioabsorberbar skruvfixering och 2 buntar med suturfixering på patellasidan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patellalutningsmätning
Tidsram: 2 års uppföljning
|
IKDC-poäng, patellarlutningsmätning på röntgen och CT-skanning
|
2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graden av komplikationer
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2012
Första postat (Beräknad)
1 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010.651
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .