- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01719666
Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments mit oder ohne lateralem Retinaculum-Release
12. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Randomisierte Kontrollstudie zur lateralen Freisetzung des Retinakulums bei der MPFL-Rekonstruktion
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Freisetzung des lateralen Retinakulums keine Auswirkung auf die Behandlung der rezidivierenden Patellaluxation mit Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL) hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18yo und 45yo
- Indikation zur MPFL-Rekonstruktion
- einseitige oder beidseitige Indikation
Ausschlusskriterien:
- Indikation für knöcherne Eingriffe
- vorherige Operation für PF-Erkrankungen
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: isolierte MPFL-Rekonstruktion
|
konventionelle Chirurgie: MPFL-Rekonstruktion
|
|
Experimental: MPFL-Rekonstruktion und laterales Retinaculum-Release
|
MPFL wird mit einer Standardtechnik unter Verwendung der Gracilis-Sehne durchgeführt.
Am femoralen Teil wird ein Tunnel mit einer bioresorbierbaren Schraubenfixation und 2 Bündel mit Fadenfixierung auf der Patellaseite angelegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Patellaneigung
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
|
IKDC-Score, Patellaneigungsmessung auf Röntgenbildern und CT-Scan
|
2 Jahre Nachsorge
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
|
2 Jahre Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010.651
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